Главная // Новости

Бовгиалуронидаза улучшает физическую выносливость при COVID

Компания «Петровакс» объявила о положительных результатах исследования «Long-CoV-III-21», рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности бовгиалуронидазы азоксимера у взрослых пациентов с постковидными легочными последствиями.

Бовгиалуронидаза азоксимер, выпускаемый под торговым названием «Лонгидаза», представляет собой полимер-конъюгированную гиалуронидазу с увеличенным периодом полувыведения. Исследуемый препарат и плацебо применялись в течение 71 дня, а период наблюдения продолжался до 180 дней.

«Лонгидаза» продемонстрировала статистически значимое снижение на 62% доли пациентов с десатурацией при нагрузке (OR = 0,35, p = 0,0051) и на 27% доли пациентов с одышкой при нагрузке (OR = 0,62, p = 0,043) на 71-й день по сравнению с плацебо. Заметное улучшение наблюдалось также в отношении одышки в покое и во время теста с шестиминутной ходьбой. Эффект от приема препарата в отношении толерантности к физической нагрузке сохранялся в течение более 100 дней после приема последней дозы. «Лонгидаза» не повлияла на функцию легких в общей популяции. Однако анализ подгрупп показал, что препарат ассоциировался со значительно большим изменением прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (разница = 3,31%, p = 0,042) и у инфицированных более ранними вариантами SARS-CoV-2 (разница = 4,17%, p = 0,021) по сравнению с плацебо.

Результаты исследования были представлены на конгрессе Азиатско-Тихоокеанского общества по респираторной медицине в Гонконге.

Параллельно с исследованием применения препарата после перенесенной новой коронавирусной инфекции компания «Петровакс» разрабатывает ингаляционную форму препарата «Лонгидаза» для лечения интерстициальных заболеваний легких. Безопасность этого нового способа доставки была продемонстрирована в недавнем исследовании Фазы 1. Исследование Фазы 2 ингаляционной формы препарата «Лонгидаза» у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом запланировано на 2025 год.

Материал предоставлен пресс-службой компании «Петровакс»

По материалам пресс-релиза
Минздрав обновил перечень орфанных заболеваний

Минздрав России обновил перечень орфанных заболеваний, добавив в него две новые нозологии: эозинофильный эзофагит и STXBP1-ассоциированную эпилептическую энцефалопатию. 

Минздрав отменил регистрацию 9 лекарственных препаратов

Регулятором отозваны регистрационные удостоверения у девяти лекарственных средств, которые имеют аналоги на российском рынке. 

Утвержден список клиник для разработки ЛП генной терапии

Правительство РФ утвердило перечень из 18 медицинских организаций, которые получили право на изготовление и применение биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП).

Врачи освобождены от статьи о небезопасных услугах

Госдума РФ приняла законопроект, который освобождает медицинских работников от уголовной ответственности за оказание услуг, не соответствующих стандартам безопасности.

Российская мРНК-вакцина от рака будет бесплатной

В начале 2025 года начнутся клинические исследования уникальной мРНК-вакцины от рака, разработанной с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента.

МГУ разрабатывает препарат для лечения мужского бесплодия

Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических испытаний нового лекпрепарата от мужского бесплодия.

Валента Фарм вывела на рынок ЛС для лечения боли в спине

Фармацевтическая компания «Валента Фарм» разработала препарат «Дорсумио», воплощающий идею персонифицированного подхода к лечению хронической боли в спине. 

Роспотребнадзор запретил "аромаингаляторы для носа"

После проверки Роспотребнадзора маркетплейсы либо убирают «аромаингаляторы для носа» с продажи, либо переводят в категорию «товар для взрослых».

Трудности с доступностью физраствора будут решены

«МА» уже писали о нехватке физраствора в аптечных организациях регионов. Сейчас фармпром нарастил выпуск отсутствующих форм выпуска препарата.

За что можно попасть в РНП?

ФАС подготовила краткую рекомендацию для компаний, работающих в системе госзакупок, а также для фармкомпаний.

Cпецмероприятия
X