Бовгиалуронидаза улучшает физическую выносливость при COVID
Компания «Петровакс» объявила о положительных результатах исследования «Long-CoV-III-21», рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности бовгиалуронидазы азоксимера у взрослых пациентов с постковидными легочными последствиями.
Бовгиалуронидаза азоксимер, выпускаемый под торговым названием «Лонгидаза», представляет собой полимер-конъюгированную гиалуронидазу с увеличенным периодом полувыведения. Исследуемый препарат и плацебо применялись в течение 71 дня, а период наблюдения продолжался до 180 дней.
«Лонгидаза» продемонстрировала статистически значимое снижение на 62% доли пациентов с десатурацией при нагрузке (OR = 0,35, p = 0,0051) и на 27% доли пациентов с одышкой при нагрузке (OR = 0,62, p = 0,043) на 71-й день по сравнению с плацебо. Заметное улучшение наблюдалось также в отношении одышки в покое и во время теста с шестиминутной ходьбой. Эффект от приема препарата в отношении толерантности к физической нагрузке сохранялся в течение более 100 дней после приема последней дозы. «Лонгидаза» не повлияла на функцию легких в общей популяции. Однако анализ подгрупп показал, что препарат ассоциировался со значительно большим изменением прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (разница = 3,31%, p = 0,042) и у инфицированных более ранними вариантами SARS-CoV-2 (разница = 4,17%, p = 0,021) по сравнению с плацебо.
Результаты исследования были представлены на конгрессе Азиатско-Тихоокеанского общества по респираторной медицине в Гонконге.
Параллельно с исследованием применения препарата после перенесенной новой коронавирусной инфекции компания «Петровакс» разрабатывает ингаляционную форму препарата «Лонгидаза» для лечения интерстициальных заболеваний легких. Безопасность этого нового способа доставки была продемонстрирована в недавнем исследовании Фазы 1. Исследование Фазы 2 ингаляционной формы препарата «Лонгидаза» у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом запланировано на 2025 год.
Материал предоставлен пресс-службой компании «Петровакс»
