Двойная иммунотерапия от AstraZeneca

HIMALAYA — самое длительное наблюдение за выживаемостью в рамках клинических исследований III фазы по оценке иммунотерапии в данной популяции пациентов.

Согласно обновленным результатам исследования III фазы HIMALAYA комбинация препаратов компании AstraZeneca дурвалумаба и тремелимумаба через 5 лет применения обеспечила устойчивое клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) у пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), не получавших ранее системную терапию и не подходящих для локорегионарноголечения.

Последний поисковый анализ, проведенный через 5 лет наблюдения, показал, что однократное введение инициирующей дозы тремелимумаба в дополнение к терапии дурвалумабом (режим STRIDE, Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab [однократное введение тремелимумаба с регулярным введением дурвалумаба]) снижает риск смерти на 24% по сравнению с сорафенибом (на основании отношения рисков [ОР] 0,76; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,65–0,89). По результатам этого анализа в группе режима STRIDE через 5 лет в живых оставалось 19,6% пациентов, тогда как в группе сорафениба — 9,4% пациентов.

Анализ в подгруппе пациентов, у которых был достигнут контроль заболевания (полный ответ, частичный ответ или стабилизация заболевания), показал, что через 5 лет оставались живы 28,7% пациентов, получавших режим STRIDE, и 12,7% пациентов, получавших терапию сорафенибом. Кроме того, поисковый анализ глубины ответа (ГлО) показал, что глубокий ответ, благодаря которому увеличивается выживаемость, при применении режима STRIDE отмечался чаще, чем на фоне лечения сорафенибом.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Замечательно, что благодаря режиму STRIDE пятилетняя выживаемость пациентов с распространенным раком печени достигла почти 20%, тогда как исторически этот показатель не превышал 7%. Это большой шаг вперед, устанавливающий новую планку выживаемости и подчеркивающий наше стремление к длительному наблюдению за состоянием пациентов, чтобы лучше описать долгосрочные клинические преимущества этого инновационного режима с применением инициирующей дозы антител к CTLA-4 в дополнение к блокаде PD-L1».

Д.м.н., заведующий отделом лекарственного лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина» МЗ РФ Валерий Бредер: «Внедрение в российскую клиническую практику комбинации тремелимумаба с дурвалумабом дает нашим пациентам с неоперабельным ГЦР еще одну опцию высокоэффективной инновацонной двойной иммунотерапии, где непревзойденные результаты ОВ на отметке 5 лет подтверждаются самым длительным на данный момент периодом наблюдения среди клинических исследований в раке печени».

Комбинация дурвалумаба и тремелимумаба зарегистрирована в России, США, ЕС, Японии и ряде других стран в качестве терапии первой линии для лечения взрослых пациентов с распространенным или неоперабельным ГЦР.