16.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
16.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Эксперты фармотрасли поделились прогнозами развития рынка

"Фармпроизводители понимают, что на макроэкономику им повлиять крайне сложно и что ситуация еще долго будет непростой, однако с рынка уходить никто не собирается", — заявил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на конференции РБК "Фармацевтический бизнес в России 2016".

В кризис производители меняют стратегии развития, оптимизируют расходы на персонал и бизнес–процессы, — считает докладчик.

Представители аптечных сетей также ощутили на себе влияние кризиса, однако, как и производители, отчаиваться не собираются. По словам Председателя Совета директоров компании A.V.E Темура Шакая, аптечная отрасль надеется на более глубокое взаимодействие с производителями путем заключения прямых контрактов. До конца года компания планирует заключить около трехсот контрактов с производителями. Прямое сотрудничество фармкомпаний и аптечных сетей позволит сократить многие расходы  аптек, и как следствие обеспечить ценовую доступность препарата для конечного потребителя, сохранив его качество, — заключил Темур Шакая.

Участники конференции уделили особое внимание  актуальной теме единого рынка ЕАЭС. По словам Виктора Дмитриева, пока что не все ожидания отрасли сбылись: некоторые регулирующие документы не были до конца проработаны, в связи с чем у участников рынка остается много вопросов, касающихся правоприменения нормативных актов, — рассказал Генеральный директор АРФП.  Представитель компании Delloite Олег Березин отметил, что в полной мере единый рынок ЕАЭС пока не функционирует. Причиной тому, считает докладчик, в частности стал тот факт, что некоторые страны присоединились к ЕАЭС с определенными "изъятиями". Так, например, на территории Кыргызстана и Армении до 2020 г. установлены более низкие таможенные пошлины, чем предусматривает единый таможенный тариф ЕАЭС, поэтому эти страны присоединились с обязательством не реэкспортировать импортируемые по этим пошлинам товары. Соответственно до 2020 г. данная продукция на наш рынок не попадет, — рассказал Березин. Подобным образом обстоит и ситуация с Казахстаном, где на постоянной основе введены более низкие пошлины на определенные позиции фармпродукции с условием не допущения их реэкспорта в Россию.

Участники конференции не обошли вниманием проблемные вопросы правоприменения недавно принятых нормативных актов. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что различные регионы по–разному трактуют постановление о "третьем лишнем", однако АРФП и регуляторы стремятся исправить ситуацию,  работая с территориальными ТПП.  "Необходимо сделать акцент на выстраивание вертикали отношений ТПП РФ с территориальными палатами. Именно территориальные ТПП выдают сертификаты СТ–1, и по откликам членов Ассоциации мы видим, что сроки выдачи сертификата и подходы к оценке "соответствия локальности" разнятся от региона к региону", — рассказал докладчик

Эксперты обсудили и вопрос инспектирования производства на соответствие GMP. Начиная с 2014 года российские производители обязаны соответствовать требованиям GMP, а с 15 февраля текущего года определилась и ситуация с инспектированием иностранных площадок, однако не все обратили внимание, что с 1 января 2016 г. производители ввозимых в Россию фармсубстанций также должны быть проинспектированы на соответствие требованиям GMP, что окажет серьезное влияние на работу фармкомпаний, — отметил модератор встречи Герман Иноземцев.

Представители компаний данного нововведения не боятся: инспектирование производителей субстанций — это, прежде всего, обеспечение качества конечного лекарственного средства, поэтому уход недобросовестных производителей отрасль воспримет только положительно, — уверен директор по развитию рынка ЗАО "Биокад" Дмитрий Мордвинцев. Однако и в правоприменении этой нормы есть определенные риски. "Проинспектировать всех производителей АФИ за один день, и даже за один год, невозможно. Поэтому необходимо установить реальный переходный период, чтобы исключить возможность остановки производства российскими фармкомпаниям и тем самым создать угрозу дефектуры на рынке, в первую очередь препаратов низкого ценового сегмента", — добавил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Источник: пресс–служба АРФП

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
В России проведут КИ лекарства от рака крови

НМИЦ гематологии получил одобрение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований первого отечественного клеточного генотерапевтического препарата «Утжефра» (МНН гемагенлеклейцел).

Меняется отбор образцов для контроля лексредств

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.

Назначен новый министр здравоохранения Подмосковья

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Центр В.И. Кулакова начнет выпуск клеточных препаратов

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Новые УМЦ разработают программы СПО

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг