Елена Тельнова: Цены на лекарства стабилизировались
По состоянию на 31 августа 2010 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) зарегистрирована 7731 цена на лекарства, что составляет 97% от заявленных на регистрацию. Всего было заявлено 7963 цены. Заявок на регистрацию МНН поступило 494, что составляет 99% от лекарственных средств (ЛС), включенных в Перечень ЖНВЛС (далее — Перечень).
Тельнова Елена Алексеевна
И.о. руководителя Росздравнадзора, д.фарм.н.
Не заявлены были только 6 МНН. По нашим данным, эти МНН не декларировались и границу РФ не пересекали. Все документы по вопросам ценообразования, которые были не рассмотрены до 31 августа, переданы в Минздравсоцразвития РФ, а также направлены на согласование в Федеральную службу по тарифам.
Колебания закупочных цен наблюдались во всех сегментах фармрынка. Если в конце 2009 г. цены на лекарства значительно повысились, то в 2010 г. цены неуклонно снижались и, в конце концов, стабилизировались, как в амбулаторном, так и в госпитальном сегменте фармрынка.
На основании постановления Правительства РФ №203 Росздравнадзором проводились проверки. На 31 августа таких проверок состоялось 12 203. Проверки осуществлялись территориальными управлениями Росздравнадзора совместно с прокуратурой. Чем больше было проверок, тем меньше замечаний.
На сегодняшний день возникает вопрос, кто дальше будет проводить проверки? Существует некоторая несогласованность. Ряд специалистов из структур Правительства РФ и Минздравсоцразвития РФ считают, что указанное постановление продолжает действовать, а другие считают, что с выходом закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» действие постановления прекращается. Окончательного решения по этому поводу нет. Сейчас мы выясняем с правовой точки зрения, может ли Росздравнадзор проводить проверки в дальнейшем.
Какие системные недостатки были выявлены специалистами Росздравнадзора при проверках?
Прежде всего, превышение фактических розничных цен над предельными зафиксированы в 853 аптечных учреждениях (13%). Продажи ЖНВЛС без регистрации отмечены в 366 случаях (5%).
Были и курьезные случаи. Например, в аптеке в Московской области продавались носовые платочки с подарком в виде носовых капель. Эти капли не должны были находиться в обороте, но таким оригинальным способом все-таки продавались.
Среди выявленных нарушений – отсутствие информации для потребителей в торговых залах или предоставление покупателям неактуальной или недостоверной информации.
По результатам контрольных проверок, Росздравнадзор выписал 1,5 тыс. предписаний. По 1281 направлена информация в лицензирующие органы о принятии необходимых мер. Были случаи, когда информация о нарушениях направлялась в правоохранительные органы и прокуратуру.
Что удалось сделать за полгода по вопросам ценообразования?
Регулирование цен в рамках ЖНВЛС, безусловно, повлияло на рынок в целом и ту часть рынка, которая государством не регулируется. Индекс цен на медикаменты в процентном отношении, по данным Росстата, неуклонно понижается. Опасения, что в связи с регулированием цен на лекарства фармрынок не будет расти, не оправдались. Аналитические компании, с которыми сотрудничает Росздравнадзор, подтверждают: рост рынка наблюдается во всех секторах фармрынка.
Работа по регистрации цен будет продолжена Минздравсоцразвития РФ, а Росздравнадзор будет заниматься мониторингом, анализировать ситуацию и исполнять контролирующие функции.
