08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

ФАС инициировала дело против Акрихин

В соответствии с приказом 469/24 от 12.07.2024 Федеральная антимонопольная служба возбудила дело о недобросовестной конкуренции в отношении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». Поводом возбуждения дела послужила жалоба компании «АстраЗенека» о нарушении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» ст. 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Напомним, что в апреле 2024 года АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (входит в польскую группу компаний Polpharma) ввел в гражданский оборот дженерик препарата дапаглифлозин, несмотря на действие патентной защиты в отношении оригинального препарата «Форсига» (МНН дапаглифлозин). 4 июня 2024 года Верховный суд Российской Федерации подтвердил, что патент на оригинальный препарат №2746132, держателем которого является компания «АстраЗенека», сохраняет свое действие до мая 2028 года, а также подтвердил необоснованность возражений в отношении данного патента.

Несмотря на данное решение Верховного суда Российской Федерации, 27 июня 2024 года компания «Акрихин» ввела в оборот еще 6 серий дженерика препарата дапаглифлозин (серии №№ 010124, 020424, 030424, 040424, 050424, 060424). В соответствии с п.1 ст.1229 и ст.1358 Гражданского кодекса Российской Федерации ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа лекарственного препарата с МНН дапаглифлозин до окончания патентной защиты являются незаконными.

Компания «АстраЗенека» полагает, что действия компании «Акрихин» (а также Polpharma, в структуры которой она входит), игнорирующие акты Верховного суда Российской Федерации, дестабилизируют российский фармацевтический рынок и значительно снижают его инвестиционную привлекательность. В отсутствие сильной патентной защиты инвестиции в разработку и создание новых препаратов с большой долей вероятности прекратятся, что отбросит российскую фармотрасль к дженериковой модели развития вместо движения по инновационному пути. Таким образом, российские пациенты могут быть лишены доступа к новейшим медицинским и лекарственным разработкам уже в скором будущем.

Компания «АстраЗенека» считает, что сложившаяся ситуация требует широкого обсуждения с участием регуляторов и законодательного закрепления механизмов обеспечения защиты интеллектуальной собственности.

Напомним, что препарат дапаглифлозин производится в России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препарата полностью удовлетворяют потребности российской системы здравоохранения. С 2020 года объемы производства препарата выросли более чем в 10 раз с 19 до 222 млн. таблеток (объем производства в 2023 году) и продолжают расти в 2024 году. Компания «АстраЗенека» в соответствии со взятыми на себя обязательствами продолжит обеспечение препаратом российских пациентов.

Компания «АстраЗенека» продолжит обеспечивать патентную защиту оригинального препарата, пресекать любые попытки незаконного ввода дженериковых копий в гражданский оборот до истечения патента в 2028 году и отстаивать свои интересы, в том числе в судебных инстанциях в случае необходимости.

Материал предоставлен компанией «АстраЗенека»

Статьи рубрики новости:
Новая линейка БАД Венарель вышла на рынок

Компания «Петровакс» разработала новую линейку БАД «Венарель» для поддержания женского здоровья.

Минздрав меняет порядок выдачи больничных

Новый порядок выдачи больничных может ограничить их выписку с 1 сентября 2025 года.

"Магнит Аптека" запускает линейку БАДов и витаминов

«Магнит Аптека» регистрирует новый бренд БАД T.A.B. Treat And Benefit (T.A.B.). 

Новый порядок проведения санэпидэкспертиз

Роспотребнадзор представил проект приказа «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», который актуализирует положения документа 2007 года.

"Второй лишний" только для важных ЛС

Минфин предложил применять правило «второй лишний» только для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).