ФАС инициировала дело против Акрихин

Напомним, что в апреле 2024 года АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (входит в польскую группу компаний Polpharma) ввел в гражданский оборот дженерик препарата дапаглифлозин, несмотря на действие патентной защиты в отношении оригинального препарата «Форсига» (МНН дапаглифлозин). 4 июня 2024 года Верховный суд Российской Федерации подтвердил, что патент на оригинальный препарат №2746132, держателем которого является компания «АстраЗенека», сохраняет свое действие до мая 2028 года, а также подтвердил необоснованность возражений в отношении данного патента.

Несмотря на данное решение Верховного суда Российской Федерации, 27 июня 2024 года компания «Акрихин» ввела в оборот еще 6 серий дженерика препарата дапаглифлозин (серии №№ 010124, 020424, 030424, 040424, 050424, 060424). В соответствии с п.1 ст.1229 и ст.1358 Гражданского кодекса Российской Федерации ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа лекарственного препарата с МНН дапаглифлозин до окончания патентной защиты являются незаконными.

Компания «АстраЗенека» полагает, что действия компании «Акрихин» (а также Polpharma, в структуры которой она входит), игнорирующие акты Верховного суда Российской Федерации, дестабилизируют российский фармацевтический рынок и значительно снижают его инвестиционную привлекательность. В отсутствие сильной патентной защиты инвестиции в разработку и создание новых препаратов с большой долей вероятности прекратятся, что отбросит российскую фармотрасль к дженериковой модели развития вместо движения по инновационному пути. Таким образом, российские пациенты могут быть лишены доступа к новейшим медицинским и лекарственным разработкам уже в скором будущем.

Компания «АстраЗенека» считает, что сложившаяся ситуация требует широкого обсуждения с участием регуляторов и законодательного закрепления механизмов обеспечения защиты интеллектуальной собственности.

Напомним, что препарат дапаглифлозин производится в России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препарата полностью удовлетворяют потребности российской системы здравоохранения. С 2020 года объемы производства препарата выросли более чем в 10 раз с 19 до 222 млн. таблеток (объем производства в 2023 году) и продолжают расти в 2024 году. Компания «АстраЗенека» в соответствии со взятыми на себя обязательствами продолжит обеспечение препаратом российских пациентов.

Компания «АстраЗенека» продолжит обеспечивать патентную защиту оригинального препарата, пресекать любые попытки незаконного ввода дженериковых копий в гражданский оборот до истечения патента в 2028 году и отстаивать свои интересы, в том числе в судебных инстанциях в случае необходимости.

Материал предоставлен компанией «АстраЗенека»