03.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
03.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

"Гедеон Рихтер": есть первая партия промаркированных ЛП

Компания "Гедеон Рихтер" ввезла в Россию первую коммерческую партию промаркированных препаратов, снабженных кодом маркировки DataMatrix. Она поступила на склад дистрибутора ЦВ "Протек" для реализации пациентам через аптеки. 

Более 29 000 упаковок лекарственных средств, в т.ч. для лечения сердечно–сосудистых заболеваний, урологических и дерматологических расстройств, ввезены в соответствии с новыми требованиями российского законодательства. Венгерский фармацевтический производитель стал одним из первых, кто полностью оснастил свои предприятия оборудованием, позволяющим наносить на упаковки выпускаемой продукции средства идентификации, обеспечивающие прослеживаемость их движения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП).

Сегодня все заводы "Гедеон Рихтер", производящие препараты для российского рынка в Венгрии, Румынии, Польше и в России, оснащены соответствующим оборудованием и способны выпускать таблетки, капсулы, мази и растворы в упаковках с кодом DataMatrix. Кроме того, упаковочные цеха компании способны комплектовать партии в большие короба с нанесением соответствующей информации, что важно при производстве и транспортировке значительных объемов лекарственных средств.  

Наталья Волович, заместитель директора — руководитель департамента регистрации Представительства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) в г. Москве: "Понимая свою ответственность перед врачами и пациентами, которые ждут бесперебойных поставок качественных и доступных препаратов, компания "Гедеон Рихтер" с самого начала проекта по маркировке лекарственных средств принимала в нем активное участие. Налаживание процесса, как, вероятно, и для других фармпроизводителей, было сопряжено с определенными вызовами — в частности, мы столкнулись с рядом проблем в области отстраивания общих для всех IT–процессов. Но тем не менее, мы стали одними из первых, кто смог справиться со всеми трудностями и досрочно подготовился к масштабному запуску проекта, импортировав первую крупную партию препаратов, которая соответствует текущим требованиям российского законодательства".

Поэтапный переход на маркировку всех лекарств, обращающихся на территории России, установлен с января по июль 2020 г. С 1 июля 2020 г. производители и импортеры лекарств должны наносить код DataMatrix на каждую упаковку, а все участники рынка обязаны передавать данные о движении маркированных лекарств на каждом этапе их прохождения по товаропроводящей цепочке в систему маркировки, с этой даты будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов. Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля 2020 года, разрешается до окончания срока их годности.

Дмитрий Алхазов, генеральный директор "Оператор–ЦРПТ": "Гедеон Рихтер" настроила работу с цифровыми кодами на площадках в пяти странах и уже начала отгружать крупные партии препаратов в Россию по требованиям законодательства. Система маркировки готова к работе с импортируемыми препаратами и обеспечивает прослеживаемость партий, поставляемых в Россию из–за рубежа. В ближайшее время большой объем "цифровых" лекарств появится в аптечном сегменте и будет запущен механизм общественного контроля с помощью мобильного приложения "Честный ЗНАК".

В первую крупную партию с нанесенным кодом криптозащиты вошли такие лекарственные средства, как "Экватор 10/5 мг", комбинированный препарат для лечения артериальной гипертензии, "Сонирид Дуо", показанный для пациентов с гиперплазией предстательной железы, а также "Куриозин гель", помогающий при проблемах с кожей лица. В ближайшее время ЦВ "Протек" доставит препараты в аптечные сети, и они станут доступными для российских пациентов.

Виктор Горбунов, заместитель генерального директора по IT–технологиям ЦВ "Протек":  

"С 2017 года ГК "Протек" была активным участником пилотного проекта по внедрению маркировки лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. В конце 2019 года готовность к промышленному запуску маркировки продемонстрировали как производственный, дистрибьюторский, так и розничный сегменты Группы. Прямая поставка партии лекарственных средств из Будапешта стала для Центра внедрения "Протек" возможностью первыми в дистрибьюторском сегменте протестировать процессы таможенного оформления, размещения на складе временного хранения и выпуска в обращение маркированного товара из-за рубежа. Как показала практика, все участники процесса готовы к подобной работе в промышленном масштабе".

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
Ригла купит одну из крупнейших аптечных сетей на ДФО

«Ригла» вступила в сделку по консолидации с сетями «Аптека Миницен» и «Новой аптекой». Аптечная сеть «Аптека Миницен» и «Новая аптека» — одни из крупнейших в Дальневосточном федеральном округе игроков фармритейла.

Ученые создают наноплатформы для борьбы с онкозаболеваниями

Исследователи Научно-технологического университета «Сириус» создают наносистему для эффективной диагностики и терапии рака.

Госдума рассмотрит бюджет на здравоохранение на 2025 год

По данным нового проекта бюджета, расходы на здравоохранение в России составят в 2025 году 1,864 трлн. рублей, в 2026-м — 1,862 трлн., а в 2027-м — 1,918 трлн. рублей. В рамках госпрограммы «Развитие здравоохранения» запланировано более 1,5 трлн. рублей в 2025 и 2026 годах, а в 2027 году эта сумма увеличится до более чем 1,6 трлн. рублей.

Минпромторг обновляет перечень индикаторов риска для фармы

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю производства лекарств.

Унифицирована оценка медизделий на евразийском рынке

Странам ЕАЭС рекомендовано внедрить Методические рекомендации по классификации медицинских изделий (МИ) для диагностики in vitro с учетом степени риска.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024