Продлен режим ввоза дефектурных лекарств в иностранной упаковке
Госдума в очередной раз продлила особый режим ввоза лекарств в упаковке на иностранном языке, по которым сложилась дефектура или риск ее возникновения.
Госдума приняла в первом и окончательном чтении законопроект о внесении изменения в статью 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Документ, вступающий в силу с 1 января 2026 года, продлевает до 31 декабря 2027 года особый режим ввоза на территорию РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранной упаковке, по которым существует дефектура или риск ее возникновения. Особый режим, введенный постановлением Правительства РФ №593 от 05.04.2022, разрешает обращение на территории России дефектурных препаратов в иностранной упаковке, соответствующих требованиям регистрации. На их упаковке должна быть нанесена самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
В пояснительной записке к законопроекту указано, что за период 2022-2025 гг. межведомственной комиссией были приняты решения о дефектуре или риске ее возникновения по 200 лекарственным препаратам. Для 14-ти наименований уже получено разрешение на реализацию продукции в упаковке, содержащей информацию на иностранном языке.
В ноябре Минздрав внес поправки в постановление Правительства РФ №593 об упрощении регистрации дефектурных лекарств при условии их производства на территории России.
