СамГМУ получил лицензию на производство клеточных продуктов для инновационной терапии рака
Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство персонализированных CAR-T-клеток — ключевого компонента для одного из самых современных и эффективных методов лечения онкогематологических заболеваний.
Производство инновационных клеточных продуктов на базе университета планируется начать в 2026 году. По оценкам, в России ежегодно в такой терапии могут нуждаться до 10 тысяч пациентов. Отечественное производство позволит не только обеспечить им доступ к лечению, но и значительно снизить его стоимость по сравнению с импортными аналогами.
CAR-T-терапия — это метод, при котором собственные иммунные клетки пациента (Т-лимфоциты) модифицируются в лаборатории для распознавания и уничтожения раковых клеток, после чего возвращаются в организм. Это лечение показано пациентам, для которых стандартная терапия оказалась неэффективной.
«Главное преимущество — безопасность и точечное воздействие. При использовании этих клеток практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал», — отметил проректор по научной работе СамГМУ, профессор Игорь Давыдкин.
Университет уже имеет практический опыт в области клеточной терапии. В его клиниках применялся метод с использованием NK-клеток у пациентов с множественной миеломой, который показал 80% эффективность без серьезных побочных реакций. Реализация нового проекта, по словам специалистов, позволит в два раза повысить общую выживаемость пациентов с тяжелыми онкогематологическими заболеваниями.
В 2024 году НМИЦ гематологии Минздрава РФ также получил лицензию на производство клеточных продуктов для CAR-T-терапии на своей промышленной площадке. Клинические исследования его первого препарата этого класса — Утжефра — планируется завершить в конце 2025 года.
