Завершение КИ первого CAR-T-клеточного препарата Утжефра ожидается в конце 2025 года
Главный внештатный гематолог Минздрава РФ, гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова сообщила о сроках окончания клинических исследований первого инновационного российского CAR-T-препарата Утжефра.
CAR-T-клеточный препарат Утжефра (МНН гемагенлеклейцел) разработан НМИЦ гематологии Минздрава РФ для лечения осложненного рака крови — В-острого лимфобластного лейкоза и В-клеточных злокачественных лимфом.
По словам Елены Паровичниковой, после применения препарата пациенты достигают полной ремиссии.
Правительство РФ поддержало вывод препарата на рынок и выделило 82,3 млн рублей на переоборудование производственной площадки по его выпуску.
Минпромторг РФ выдал НМИЦ гематологии первую в стране лицензию на изготовление инновационных клеточных препаратов CAR-T.
Планируется производить до 600 единиц препарата ежегодно.
В ноябре 2024 года получено разрешение на проведение КИ.
В конце января 2025 года первая пациентка получила терапию Утжефрой.
