16.11.2024
В России проведут КИ лекарства от рака крови
НМИЦ гематологии получил одобрение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований первого отечественного клеточного генотерапевтического препарата «Утжефра» (МНН гемагенлеклейцел).
Регулятор дал согласие Центру на осуществление первых двух этапов клинических исследований, в ходе которых будет привлечено 60 взрослых пациентов для оценки безопасности и эффективности препарата. Этот медикамент предназначен для лечения злокачественных В-клеточных опухолей.
В НМИЦ планируют производить до 600 единиц «Утжефра» ежегодно. Производственная площадка уже запущена, а ранее правительство выделило 82,3 млн. рублей на приобретение 39 единиц оборудования для создания и выпуска данного препарата.
