И словом, и делом…
И словом, и делом…
Целоусов Дмитрий Геннадьевич
Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма»
Аптеки, входящие в Ассоциацию аптечных учреждений «СоюзФарма», являются, в основном, представителями малого и среднего бизнеса. Поэтому, когда Президент России Д.А. Медведев обратился к проверяющим органам с эмоциональным призывом «перестать кошмарить бизнес», не мучить бизнес чрезмерным количеством проверок, многие руководители аптек полагали, что он в равной степени будет относиться ко всем сферам деятельности, в т.ч. и фармацевтической. А что же произошло на самом деле? Подавляющее большинство членов Ассоциации в разных регионах испытали на себе – количество проверок не только не уменьшилось, но наоборот, возросло. Причем не только за счет государственных структур, но и примкнувших к ним общественных движений, политических партий.
Несмотря на то, что цель проверок – благородная: ценовая и ассортиментная доступность лекарственных средств для населения, результаты выливались в констатацию фактов и наложение административных штрафов на юридическое лицо – аптеку. Причины допущенных нарушений, реальность выполнимости задач не интересовали никого. Не говоря уже о том, какое количество оскорблений в стяжательстве (это самый мягкий эпитет) вылилось на аптеки в средствах массовой информации.
Как Ассоциация «СоюзФарма» в такой ситуации могла помочь аптекам? Да, были открытое письмо Президенту РФ, обращения к федеральным и региональным властям, но мы и не ждали от них оперативной реакции. А потому юридическая служба Ассоциации регулярно готовила практические рекомендации: какие органы, на каких основаниях и что имеют право проверять, как руководителю и сотрудникам аптек следует вести себя при проверках, как реагировать на выявленные недостатки и принимать результаты.
Учитывая востребованность ответов по данной теме, Ассоциация разносторонне представляла ее на круглых столах в Москве и регионах. Здесь хотелось бы поблагодарить руководителей ряда территориальных управлений Росздравнадзора, которые принимали участие в проводимых нами мероприятиях в регионах, выступали с обобщением типовых нарушений и включались в прямой диалог с аудиторией.
Ассоциация также постоянно заботится о повышении правовой грамотности руководителей аптек: в ежемесячном выпуске корпоративного издания «Вестник ААУ «СоюзФарма» размещается готовящийся юридической службой «Правовой навигатор», даются ответы на запросы аптек, а также на письменные обращения ААУ «СоюзФарма» в различные федеральные и территориальные ведомства. Информационные и методические материалы регулярно обновляются на закрытом уровне сайта для членов Ассоциации.
Наряду с образовательно-просветительской деятельностью Ассоциация ведет кропотливую работу по разрешению практических ситуаций, связанных с конкретными аптеками. Здесь основная ставка делается на досудебное урегулирование конфликта, но в ряде случаев Ассоциация становилась защитником аптечной организации в суде.
Так как о проверках аптек территориальными управлениями Росздравнадзора, Роспотребнадзора написано уже много в профессиональных СМИ, хотелось бы обратить внимание на последние инновационные изыски проверяющих.
К примеру, буквально несколько дней назад у аптеки – члена нашей Ассоциации была проведена достаточно любопытная проверка представителем Центрального межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ЦМТУ Росстандарта).
Казалось бы, ну каких только проверок аптечные организации не переживали, и что у них только не проверялось? Но нет, оказывается, еще есть, что можно проверить, и весьма успешно, как оказалось, для проверяющих.
Итак, как я уже обозначил, представители ЦМТУ Росстандарта
пришли в аптечную организацию на предмет проверки соблюдения обязательных
требований государственных стандартов, правил обязательного подтверждения
соответствия продукции. В ходе проверки были отобраны образцы партии герметично
(подчеркиваю!) запечатанных упаковок стерильных бинтов от производителя. Далее
в лабораторных условиях провели испытания данных образцов и установили, что
реализуемые в герметичной упаковке стерильные бинты не соответствуют
обязательным требованиям ГОСТ 1172-93 по размерам. Вместо заявленных
Безусловно, юристы Ассоциации уже подключились к изучению материалов административного дела и окажут юридическую помощь при рассмотрении дела в судебном порядке. Но все это будет дальше, а пока руководство аптеки обязано тратить время и силы для того, чтобы в очередной раз не оказаться без вины виноватыми.
Среди «инновационных» изысков проверяющих также можно отметить проведение проверки у другой аптеки. Проверка была проведена Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Проверялось исполнение Федерального закона от 27.07.06 №152-ФЗ «О персональных данных».
Как известно, еще остались аптеки, отпускающие лекарственные средства льготным категориям граждан. При обращении льготных категорий граждан в такие аптеки она отпускает выписанный по льготному рецепту лекарственный препарат. Далее информация о том, кому лекарственный препарат был отпущен, передается в структуры, финансирующие льготные категории граждан. При этом аптечная организация, передавая информацию, попадает под действие Федерального закона «О персональных данных». Соответственно, поскольку аптечная организация в данном случае будет являться оператором, передающим персональные данные, то, видимо, она должна получить от покупателя, пришедшего с рецептом, согласие в письменной форме на передачу его персональных данных. В данном случае проверяющие проверяли, имеются ли у аптечной организации письменные разрешения, обслуженных льготных категорий граждан, на передачу их персональных данных.
В результате действий таких проверяющих ЛПУ и аптеки станут заложниками ситуации – не выписывать рецепты и не отпускать лекарства они не смогут, и, в то же время, они не смогут не передавать информацию о льготных рецептах, по которым были отпущены лекарственные препараты.
На сегодняшний день это пока единичный случай, известный нам. Однако если такие проверки уже практикуются, полагаем, что это ненормальное положение дел и его в срочном порядке необходимо менять.
Существует огромный перечень нормативных законодательных актов, статьи и пункты которых необходимо выполнять аптечной организации. Но сейчас хочется больше сказать не о проверках в целом, а погрузиться в частности. Ну, к примеру, для чего при проверках минимального ассортимента проверяются именно те лекарственные препараты, которые находятся в стойкой дефектуре?! Ведь проверяющим известно, что их нет на рынке или в определенном регионе, даже у дистрибьюторов.
Для чего проверяется наличие в аптечной организации оптовой лицензии, в случае если она передает лекарственные препараты в ФАП? Конечно, с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в прошлом году ФАПы получили право реализовывать лекарственные препараты, но никто не подумал над тем, кто иной, кроме аптек, будет им их продавать и привозить. Давайте же проверим аптеки на предмет наличия лицензий на оптовую торговлю, и тогда в ФАПах совсем исчезнут лекарственные препараты.
Для чего проверяющие органы требуют от аптечных организаций ведение фасовочного журнала, хотя по роду деятельности проверяемая аптека не занимается фасовкой, а является аптекой готовых лекарственных форм?
Очень много вопросов, которые всем известны, но ответов на которые нет в силу несовершенства законодательства. Вот и получается, что в СМИ проходит информация о том, что малый бизнес нужно развивать и защищать, а на деле – проверяющие всевозможных структур отчитываются перед своим руководством об успешных проведенных проверках.
Огромное беспокойство вызывают проверки, проводимые органами прокуратуры. Чаще всего такие проверки проходят под девизом «вседозволенности». Проверяющие, придя в аптечную организацию, не представляют никаких предписаний о проверке. В состав комиссии обычно входят несколько проверяющих из разных ведомств: органов прокуратуры, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, МЧС, бывает, и налоговых органов. Такая вот комплексная проверка, в ходе которой проверяется все, что только можно проверить. Т.е. каждый из представителей указанных выше структур фиксирует правонарушения по своей части, а далее, по результатам такой проверки, аптечная организация получает 3–4 заявления в арбитражный суд, в зависимости от количества участвующих органов в такой проверке, а общая сумма штрафа достигает 150–200 тыс. руб.
Я искренне убежден, что никаких нарушений нет лишь в той аптечной организации, которая не работает. В действующей аптеке всегда можно найти то, что будет не совсем так, как нужно. Но не потому, что это упущение руководителя или персонала, а потому, что законодательство несовершенно. Существует слишком много нормативных актов, которые следует соблюсти, а они, порой, противоречат друг другу.
Очень жаль, что проверяющие перестали быть помощниками для фармацевтических работников, которые бы не просто штрафовали при обнаружении нарушений, а разъясняли и рекомендовали, что и как нужно сделать.
Я приверженец постоянного диалога государственных органов и фармработников. Полагаю, что не всегда аптеку нужно сразу штрафовать, достаточно вынести предписание, а вот если предписание не выполнено и горе-специалисты не собираются ничего исправлять, тогда уже действительно нужно применять жесткие санкции.
Анализ запросов, поступающих в юридическую службу Ассоциации, показывает, что руководители аптек, в основном, знают нормативные акты, которые необходимо соблюдать, знают и те, на основании которых проводится проверка. Тем не менее обнаруживается достаточно много спорных и неоднозначных ситуаций.
Приведу в качестве примера следующий случай: органы Роспотребнадзора рекомендуют окрашивать стены масляной краской, чтобы эффективней проводить влажную уборку. На этот счет имеются и соответствующие нормативные акты Роспотребнадзора. Органы же Госпожнадзора, напротив, говорят, что масляной краской запрещается окрашивать стены, и также отсылают к соответствующим нормативным документам. Что делать аптеке – большой вопрос!
Ассоциация, конечно же, не оставляет такие спорные ситуации без внимания, а получив ответы, старается оперативно ознакомить с ними всех своих участников.
