Инновации невозможны без инвестиций: НИОКР нужна поддержка

Пресс-служба фармацевтической компании "ВЕРТЕКС"

Поэтому удалось сохранить бесперебойность производства и продолжить выводить на рынок новые продукты. Для сокращения потерь компания перераспределила бюджеты, временно снизила маркетинговую активность, но позднее вернулась к прежним планам и завершила 2022 год с ростом финансовых показателей.

Если же говорить об уменьшении импортозависимости и поддержке развития отечественной фармотрасли в целом, то сегодня важны такие меры, как:

• снижение финансовой нагрузки на фармпроизводителей в условиях экономической нестабильности;
• возможности для ускоренного внесения изменений в регдокументы лекарств независимо от риска их дефектуры.

Последствия санкций отразились на поставках вспомогательных веществ, стандартных образцов, оборудования. Для комплектующих в компании наладили процесс импортозамещения. Отдел на производстве готовит чертежи тех запчастей, которые возможно произвести. По ним местные компании изготавливают детали на уровне оригинальных, а иногда и превосходящие их по качеству. 

Что касается фармсубстанций химического синтеза, то развитие их производства в нашей стране — компетенции и прерогатива производителей, которые специализируются на их выпуске. Наша компания реализует полный цикл производства готовых лекформ от разработки до упаковки продукции, и организация выпуска АФС даже для собственных нужд нецелесообразна и невыполнима. Объемный портфель лекарств постоянно растет. Для производства лекарств требуется больше ста действующих веществ с тенденцией к увеличению их числа. Организовать и обеспечить выпуск фармсубстанций для всей номенклатуры один производитель готовых лекарственных форм не может. Кроме того, производство активных ингредиентов химического синтеза, как правило, очень крупнотоннажное, и потребностей одной компании здесь недостаточно.

Оригинальные препараты — это новые поколения лекарств для нынешних и будущих поколений людей. Такие лекарства обеспечивают независимость от импорта. Однако инновации невозможны без инвестиций. Поэтому главное, что нужно для научных исследований и создания новых препаратов, — это финансовая поддержка. Особенно на этапе исследований. Льготы и субсидии инновационному фармпрому необходимы.

Наша компания выделяет средства на НИОКР. Служба науки и клинических исследований занимается R&D-направлением и использует соответствующие ресурсы. Однако эффективность и рентабельность при разработке лекарств можно оценить в долгосрочной перспективе — порядка 10 лет для одного препарата. Отсюда определенные риски для производителя.

Между тем, наш сбалансированный портфель позволяет развивать все направления продукции. Это дженерики, оригинальные комбинированные препараты и косметические средства. Изначально компания создавалась для импортозамещения иностранных лекарств российскими аналогами, и в наступившем году отметит двадцать лет со дня, когда стала полноправным фармпроизводителем, получив лицензию на производство лекарств.

На сегодня значительная часть портфеля практически во всех терапевтических группах — по-прежнему воспроизведенные препараты. Среди областей их применения — кардиология, неврология, дерматология, гинекология и многие другие.

В частности, дженерики производства компании с действующим веществом бисопролол по количеству реализованных упаковок — на первом месте среди российских кардиопрепаратов в аптечном сегменте (данные DSM Group за 2022 г.). Эти лекарства входят в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Эффективность выпуска одного из них в определенной фасовке и дозировке удалось повысить в результате участия в нацпроекте "Производительность труда" в минувшем году, так как компания старается применять все инструменты, которые дают возможность сделать лекарства еще доступнее.

Параллельно с дженериками компания разрабатывает лекарства с собственными оригинальными комбинациями действующих веществ, которые не имеют аналогов — идентичных сочетаний. В этом году семь лет с даты вывода на рынок первого такого препарата для применения в гинекологии и дерматовенерологии. Сегодня в портфеле компании шесть видов таких лекарств. Их применяют для лечения гинекологических, дерматологических, кардиологических заболеваний, болезней ЛОР-органов, грибковых поражений ногтей, симптоматической терапии гриппа и респираторных инфекций.

Также идет работа над оригинальными препаратами.

Фармпроизводитель развивает и экспортное направление: первые отгрузки за пределы России датированы 2013-м годом, однако активная внешнеэкономическая деятельность началась с 2017 года. Сегодня продукция компании, помимо России, доступна в десяти странах, среди которых Монголия, ряд государств СНГ и ближнего зарубежья: Узбекистан, Армения, Киргизия, Таджикистан, Грузия, Туркменистан и Молдова, а с учетом косметических средств географию поставок дополняют также Казахстан и Беларусь.

Поскольку все страны-партнеры дружественны России, в 2022 году "ВЕРТЕКС" продолжил развивать экспортное направление — главным образом, для оригинальных комбинированных препаратов. Начались первые поставки таких лекарств в ряд соседних зарубежных государств. Для некоторых рынков продолжается регистрация препаратов. Это небыстрый процесс, который требует значительных усилий. В целом количество контрактов с экспортерами в 2022 году увеличилось вдвое.