Инновационные препараты могут быть доступнее

Система лекарственного обеспечения должна быть выстроена как интегратор инноваций с возможностью гибкого контроля получаемых результатов и расходов.

Руководитель подразделения по развитию здравоохранения и взаимодействию с федеральными органами государственной власти «Roche» Валерия Лемешко представила предложения компании по повышению доступности инноваций на сессии «Доступные лекарства: решения, приводящие к цели» Российского фармфорума «Лекарственная безопасность», проходящего в рамках ПМЭФ.

Эксперты компании уверены, что методологические материалы, используемые при разработке лекарств, должны не препятствовать инновациям, а помогать находить решения для новых продуктов и синтезировать наилучшие доказательства. 

Компания предлагает рассмотреть возможность выпуска методологических разъяснений по оценке качества, утвержденных Минздравом. Это должен быть детальный и гибкий документ, который позволил бы адаптировать требования к качеству появляющихся инновационных разработок. 

Сегодня эта процедура слишком формализована, что приводит к задержке вывода инноваций. 

Для повышения роли клинической эффективности компания предложила вариант присвоения дополнительных баллов тем препаратам, которые показывают действительно высокие результаты в клинической оценке, а также внедрить преференции для препаратов со статусом особой значимости.

Понимая, что цена препарата является вызовом для системы здравоохранения, эксперты считают необходимым прибегать к таким жестким инструментам, как принудительное лицензирование, а также развивать само ценовое законодательство. 

Практика выдачи принудительных лицензий будет нарастать.

«Сегодня, когда принимаются решения о включении препарата в перечень, часто регулятор сталкивается с неопределенностью — а каким будет его реальное влияние на бюджет? В ряде стран есть практика пересмотра цены на основании того реального объема закупок препарата, который был достигнут в течение года или трех лет использования. При этом такой механизм применяется для тех препаратов, которые котируются или относятся к категории высокозатратных. Мне кажется, можно рассмотреть возможность применения такого механизмов», — сказала Валерия Лемешко.

В апреле на фармфоруме «PharmPRO-2025» были указаны другие составляющие развития инноваций в фарме: трансфер технологий, для реализации которого в 2022 году был создан  «Центр трансфера медицинских технологий», и оздоровление патентного права.