// НовостиИзменен порядок составления фармакопейных статей
Разработка фармакопейных статей будет проходить, принимая во внимание фармакопеи Евразийского союза. Изменения в их содержание могут предлагать представители фармотрасли, научные центры и отраслевые учебные заведения.
Минздрав одобрил процедуру разработки общих фармакопейных статей (ОФС) и внесения их в государственную фармакопею, публикации сведений о госфармакопее и приложениях к ней на онлайн-площадке регулятора.
Документ устанавливает, что во время действия патента на референтные лекпрепараты исключаются особенности разработки ОФС, требующие получения согласия собственника на включение данной статьи в фармакопею.
Порядок утверждения статей государственной фармакопеи остается практически неизменным. Министерство здравоохранения публикует проекты статей в общем доступе, и через 30 дней после их обсуждения они направляются в специальный Совет по госфармакопее. Этот совет анализирует документы и дает рекомендации по их ратификации или доработке. После этого регулятор имеет три месяца на редактирование статей. Госфармакопея переиздается, как минимум, раз в 5 лет.
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|