Изменение в списке приводит к запрету использования

Проект предусматривает внесение изменений:

1) в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ";
2) в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 8 октября 2012 г. №1020 "Об утверждении крупного и особо крупного размеров прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса РФ".

Постановлением Правительства РФ №328 от 9.04.2015 г. "О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" в раздел "Прекурсоры» списка I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, из таблицы II списка IV была перенесена позиция «1–диметиламино–2–пропанол в концентрации 15% или более".
Вещество "1–диметиламино–2–пропанол в концентрации 15% или более" запрещено для использования в медицинских целях.
В связи с переносом вещества 1–диметиламино–2–пропанол в список I перечня приостановлена дальнейшая выдача разрешений на ввоз в РФ незарегистрированных субстанций и препаратов, содержащих 1–диметиламино–2–пропанол.

Помимо этого, исключена возможность разработки новых лекарственных форм (сироп и т.д.), а также производства опытно–промышленных серий лекарственного препарата инозин пранобекс в рамках локализации производства в РФ, в связи с невозможностью ввоза вещества 1–диметиламино–2–пропанол в чистом виде, которое применяется при экспертизе качества лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества инозин пранобекс. Для определения подлинности используется стандартный образец 1–диметиламино–2–пропанола, а также для определения его количественного содержания в лекарственных формах в рамках фармацевтической экспертизы для подтверждения соответствия заявленной спецификации может предусматриваться его выделение.

По информации производителей лекарственных препаратов, содержащих инозин пранобекс, возможно решение вопроса о замене стандартного 100% образца 1–диметиламино–2–пропанола на его соль с содержанием действующего вещества около 37% путем внесении изменений в нормативную документацию на указанные лекарственные препараты.

Проектом постановления предлагается перенести позицию "1–диметиламино–2–пропанол" из Списка I Перечня в таблицу I Списка IV Перечня (с сохранением надлежащих мер контроля за его оборотом) с увеличением процентного содержания с 15% или более до 40% или более.

Одновременно проектом постановления предлагается внести необходимые изменения в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 8 октября 2012 г. №1020, с учетом предполагаемого переноса позиции "1–диметиламино–2–пропанол" из Списка I Перечня в таблицу I Списка IV Перечня.