Как сократить путь инновационных лекарств до пациента
5-7 лет составляет путь инновационного препарата от регистрации до пациента. Сокращение доступности новых разработок обсуждали эксперты фармотрасли в рамках сессии «Доступ к инновациям в фармацевтике» V Конгресса «Право на здоровье».
По словам Алексея Федорова, эксперта Всероссийского союза пациентов, препарат не может быть использован в рутинной практике оказания медпомощи (даже входящий в Перечень ЖНВЛП), если не попал в Клинические рекомендации, которые пересматриваются раз в 3-5 лет.
Кроме того, до сих пор законодательно не определено понятие «инновационный препарат», что тормозит создание нормативной базы. Нельзя разработать регуляторные условия для несуществующей категории.
Директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ Елена Максимкина предложила создать «предперечень» ЖНВЛП, где препараты будут проходить оценку инновационности. По ее мнению, это облегчит доступ инноваций в Перечень ЖНВЛП.
Представители фармкомпаний предложили свои варианты господдержки инновационных лекарств:
- механизм выявления инновационных препаратов, стимулирующий их востребованность: выделить 3 категории препаратов — с «особой значимостью», «высокой терапевтической ценностью» и «снижающие затраты», ввести для них особые условия включения в госпрограммы;
- механизм конфиденциальных цен: производитель и государство «кулуарно» договариваются о гарантированной цене поставки инновационной терапии под определенные гарантии, что позволит сохранить затраты бюджета на закупку лекарств;
- сокращение процедур погружения в ограничительные списки, клинические рекомендации, клинико-статистические группы для отечественных фармкомпаний, что позволит вовремя назначить терапию и сохранить жизни пациентов, а также обеспечить экономию бюджета здравоохранения.
В июне для системной поддержки развития отечественных инноваций в фарминдустрии был создан межведомственный координационный совет. В его задачи входит анализ перспективных направлений фундаментальных и прикладных научных исследований, оценка перспектив изучения биомишеней и разработка новых лекарственных препаратов, востребованных системой здравоохранения.
