27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Конфликт между фармкомпаниями выходит на новый уровень

"Акрихин" направил требование о защите собственной репутации в Арбитражный суд столицы. Заявление дополнится материальным требованием к российскому подразделению "АстраЗенеки" на 1 млрд. руб.

Причина — выступление Виталия Дембровского ("АстраЗенека") на прошедшем Российском фармфоруме, назвавшим "грубым нарушением патентного законодательства" введение истцом в обращение противодиабетического лекпрепарата «Фордиглиф”, невзирая на активный патент "Форсиги".

"АстраЗенека" владела патентом на его монопольное производство в РФ 20 лет, до 15 мая 2023-го. После истечении срока она в продолжение шести месяцев могла, но не успела продлить его действие. “Акрихин” зарегистрировал свой ЛП в прошлогоднем августе. AstraZeneca возобновила патент до 2028 г., опротестованный в суде по интеллектуальным правам.

В "Акрихине" считают: ответчик противодействует выходу на рынок отечественных лекпрепаратов, не говоря о постановлении Президиума суда по ИП от 23.10.2023, на основании которого определено, что патент №2746132 выдан в обход законодательства. Выражения указанного лица нацелены на формирование неправомерных конкурентных привилегий путем очернения имиджа фармкомпании.

Иностранная компания, имеющая локализованное производство, обозначила: действие патентной защиты на лекпрепарат заверено Федеральным институтом промсобственности Роспатента 14.05.2024, пролонгация законна. Утверждая обратное, "Акрихин" ставит под сомнение репутацию госорганов, намекая на совершение ими неправомерных действий, и давит на суд, разбирающий разногласия по патенту.

Лекпрепарат выпускается "АстраЗенека" по СПИК с Минпромторгом и Калужским регионом. Нехватки лекпрепарата не фиксировалось, предприятие на 100% покрывает спрос системы здравоохранения. Заявление о "срыве" исполнения СПИК в "АстраЗенека" расценивают как клевету и оценивают убыток в полмиллиарда рублей. "АстраЗенека" апеллировала к ФАС и другим надзорным структурам. 4 июня ожидается вердикт Верховного суда РФ.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Определены победители премии Приоритет-2024 в фармотрасли

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Назначен новый руководитель Комитета по охране здоровья

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Специализированные
мероприятия