Лекарства не по инструкции: продвижение, опасное для жизни

Саверский Александр Владимирович
Президент Лиги защитников пациентов

Приведем несколько примеров (наименования препаратов указывать не будем). Случай первый: по инструкции лекарство применяют в гастроэнтерологии — в первую очередь, для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозий желудочно–кишечного тракта. В 2010 г. препарат (только в комбинации с другим средством) начали использовать для прерывания беременности на ранних сроках. Тем не менее, на нескольких интернет–сайтах обнаружились рекомендации применять это лекарство для стимуляции родов и прерывания беременности на любых стадиях. Более того, в одном из НИИ, относящихся к РАМН, провели исследование действия этого препарата при подготовке беременных к родам. А один из региональных медицинских университетов даже получил патент на метод стимуляции родов с помощью все того же лекарственного средства.

Побочные эффекты «изобретения» таковы: кровотечения, разрывы матки, гиперстимуляция родов в 112 раз. Некоторых пациенток спасти не удалось. А врачи могли попросту доверять изобретению, на которое был зарегистрирован патент: ведь это же не реклама, а серьезные данные, полученные в ходе научного исследования!

Еще один препарат — по инструкции применяемый для лечения злокачественных опухолей, различных артритов, тяжелых форм псориаза и системной красной волчанки. В течение многих лет лекарство использовали для лечения внематочной беременности, а сейчас начали применять для прерывания беременности на ранних сроках. Список осложнений такого нарушения инструкции огромен: цирроз (и даже некроз) печени, язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, энтерит, панкреатит, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гематурия, выраженные нарушения функции почек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушение пигментации, телеангиэктазия, акне, фурункулез.

Другое известное лекарственное средство предназначено для лечения рака толстого кишечника и прямой кишки. Однако нередко этим препаратом лечат… глаза. Как правило, лекарство используют при заболевании сетчатой оболочки глаз, распространенном у у лиц старше 40–50 лет — возрастной макулярной дегенерации. Укол делают прямо в полость стекловидного тела глаза, хотя по инструкции инъекцию нужно проводить внутривенно.

Согласно письму Росздравнадзора компания — производитель лекарства знает о нежелательных явлениях (воспалительных заболеваниях, эндофтальмитах, симптомах затуманенности зрения, образования хлопьевидных помутнений в стекловидном теле), произошедших у ряда пациентов в Канаде после инъекций препарата в стекловидное тело глаза. Однако на многих отечественных сайтах до сих пор можно встретить рекомендации лечить глазные заболевания именно этим лекарством.

Среди побочных действий лекарственного средства — артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, непроходимость кишечника.

Следующий пример — препарат для лечения сахарного диабета. При диабете 1–го типа (инсулинозависимом) средство применяют, чтобы снизить потребность организма в инсулине и предотвратить увеличение массы тела. При диабете 2–го типа (инсулиннезависимом) лекарство используют в случае неэффективности назначенной врачом диеты (особенно при ожирении). Нетрудно догадаться, что ряд источников  (особенно посвященных похудению и спортивному питанию) усердно рекомендуют препарат всем, кто желает «сбросить» вес. Побочные эффекты «лекарства для похудения» таковы:

• анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе (они уменьшаются при приеме во время еды);
• сыпь на коже, дерматит;
• мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты);
• гипогликемия (падение уровня сахара в крови) – опасное для жизни состояние, которое возникает при сахарном диабете.

Естественно, при применении лекарственных средств офф-лейбл (наравне с их использованием по инструкции) главная задача продвижения будет выполнена. Сбыт препаратов увеличится в разы. Ведь спектр заболеваний, при которых «рекомендованы» те или иные средства, расширится за счет «патентов», данных «исследований» и консультаций по применению. В результате продукцию фармацевтичесих компаний приобретут не только те, кому показано лечение именно этими лекарствами, но и те, кто поверил «изобретениям» и «консультациям врачей». Однако такое продвижение опасно для жизни пациента и незаконно, поскольку по офф–лейбл–назначению клинические исследования не проводились.