"Лекарства России — к междисциплинарному диалогу": итоги

Ключевой темой конференции стало лекарственное обеспечение и ФЗ–44 о контрактной системе в сфере госзакупок. В мероприятии, организованном ФАС России, Минздравом Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей (АРФП), приняли участие более 300 человек — представители профильных министерств и ведомств, фармкомпаний и деловых кругов.

Модераторами Партнеринга выступили: начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ Тимофей Нижегородцев и генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Генеральными партнерами мероприятия стали компании "Новартис" и "Герофарм". Также партнерами мероприятия выступили компании "НТФФ “ПОЛИСАН", "Р–Фарм", "Амджен", "Эбботт", "Петровакс Фарм", "ФармЭко", "Нанофарма Девелопмент" и "Такеда".

Информационную поддержку Партнерингу оказали отраслевые СМИ: "Фармацевтический вестник", Vademecum, "Московские аптеки", "Ремедиум", "Новости GMP", "Аптечный союз".

Впервые за всю практику проведения партнерингов произошел беспрецедентный случай: на последней сессии участники отказались от заранее заготовленных докладов, передав их в оргкомитет, и провели живой диалог с представителями федеральных органов исполнительной власти. В течение практически 6 часов они отвечали на самые острые и актуальные вопросы, волнующие отрасль.

Участники обсуждали специфику работы по ФЗ–44 о контрактной системе в сфере госзакупок. Тимофей Нижегородцев рассказал о механизме установления предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Нижегородцев подчеркнул, что основная проблема отрасли — отсутствие конкуренции, которое приводит к необходимости административного регулирования цен на лекарства и медизделия. В числе предложений ФАС России — отказ от применения "затратного" метода регистрации цен, переход к регистрации цен на воспроизведенные лекарственные препараты в процентах от цен на референтные (оригинальные) лекарственные препараты, "чистка" реестра зарегистрированных предельных отпускных цен и переход к установлению предельных надбавок в фиксированных показателях с дифференциацией по группам лекарств.

Вопрос ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП затронул также руководитель отдела государственных программ и ценообразования ООО "Новартис Фарма" Кирилл Левашов. Докладчик предложил новый принцип формирования предельной оптовой наценки: максимальный коэффициент в канале с дорогой логистикой (госпитальный) и минимальный — в канале с дешевой логистикой (например, ОНЛС).

Представители ФАС также рассказали о судебной практике, связанной с применением ФЗ–44: одна из основных проблем сейчас — создание картелей при реализации лекарственных средств, что приводит не только к ограничению конкуренции, но и к поддержанию в отдельных случаях необоснованно завышенных цен и ухудшению качества поставляемых лекарств. В 2011–2012 гг. ФАС России был выявлен картель по поддержанию цен на торгах, объединяющий крупнейших российских фармдистрибуторов. В 2014 г. участники картеля были привлечены к административной ответственности: совокупный размер штрафов составил 402 млн руб.

Заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Фарида Яркаева затронула ряд нерешенных вопросов работы по ФЗ–44: определение страны происхождения препарата, возможности закупок по ТН, локальный статус лекарственного средства и др. Она отметила, что при производстве товара на нескольких площадках подтверждение страны происхождения должно носить заявительный характер со ссылкой на производственную площадку. Также Фарида Яркаева предложила рассмотреть механизмы принудительного включения в перечень ЖНВЛП или механизмы стимулирующего характера.

Коммерческий директор ООО НТФФ ПОЛИСАН Дмитрий Борисов отметил необходимость проверки соответствия стандартам GMP закупаемых по ФЗ–44 лекарств и участвующих в торгах компаний. По его словам, в 2014–2015 гг. лишь 62 из 176 проинспектированых фармпредприятий получили заключение о соответствии правилам GMP.

Дискуссия развернулась и по вопросу оборота наркотических средств и психотропных веществ. Как рассказала заместитель Директора департамента здравоохранения Приморского края Екатерина Елисеева, основные нарушения связаны с организацией допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, порядком перевозки, хранения и учета наркотических средств. Проблемы медицинских учреждений — это, в частности, отсутствие лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, дефицит квалифицированных фармацевтов, отсутствие бюджетных средств на создание требуемых условий хранения и отпуска ЛП в регионах. ФАС в свою очередь считает, что в медучреждениях выявлены лишь крайне незначительные нарушения.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, направивший участникам Партнеринга приветствие, отметил их продуктивную работу:

"Сегодня деловое и конструктивное взаимодействие между представителями органов государственной власти, бизнеса и медицинского сообщества как никогда востребовано. Перед нами стоят общие серьезные задачи, требующие взвешенного и профессионального подхода: развитие отечественной фармацевтической промышленности, реализация государственной программы по импортозамещению лекарственных средств, разработка и внедрение системы мониторинга за движением фармпрепаратов. В решении данных вопросов необходимо найти справедливый баланс между интересами пациентов и экономическими интересами отечественной медицинской промышленности.

Росздравнадзору как контролирующему органу крайне важен диалог с профессиональным сообществом и общественными организациями. Уверен, что совместными усилиями мы качественно и в назначенные сроки выполним все поставленные перед нами задачи".

"Я рад открытости, деловому настрою и профессионализму участников Партнеринга. Именно этим он и привлекает на ставшую уже традиционной площадку Учебного центра ФАС. Мы ждем всех на Четвертом партнеринге, здесь же, в Казани, в сентябре 2016 года», — подвел итоги мероприятия генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Источник: пресс–служба АРФП