15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Меняется отбор образцов для контроля лексредств

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.

Контролируемые лица будут определяться не реже одного раза в квартал для каждого региона, при этом — обязательно не менее одного контроля в неделю. Учитываться будут такие факторы, как общее число субъектов обращения лексредств, места их производственной деятельности и категории риска. Важным условием станет отсутствие выборочного контроля качества более 2 лет и наличие лицензии на фармдеятельность.

Росздравнадзор (или его территориальный орган) займется определением контролируемых лиц. Также в проекте предусмотрены нормы для упрощения процесса получения расходных материалов и стандартных образцов, что необходимо для надлежащего контроля качества препаратов. Обсуждение проекта продлится до 27 ноября, после чего, возможно, он вступит в силу 1 декабря.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Назначен новый министр здравоохранения Подмосковья

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Центр В.И. Кулакова начнет выпуск клеточных препаратов

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Новые УМЦ разработают программы СПО

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Герофарм и Санофи: битва за инсулин

Регулятор одобрил клинические испытания компании «Герофарм», в рамках которых будет проведено сравнение лекарственных препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» от компании «Санофи», содержащих активный ингредиент инсулин гларгин.

Льготы для гипертоников будут расширены

Комитет Госдумы по охране здоровья рассмотрит с Минздравом возможность расширения льготного лекарственного обеспечения для пациентов, страдающих гипертонией и заболеваниями почек. Об этом сообщил глава комитета Бадма Башанкаев.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг