Меняется отбор образцов для контроля лексредств
Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.
Контролируемые лица будут определяться не реже одного раза в квартал для каждого региона, при этом — обязательно не менее одного контроля в неделю. Учитываться будут такие факторы, как общее число субъектов обращения лексредств, места их производственной деятельности и категории риска. Важным условием станет отсутствие выборочного контроля качества более 2 лет и наличие лицензии на фармдеятельность.
Росздравнадзор (или его территориальный орган) займется определением контролируемых лиц. Также в проекте предусмотрены нормы для упрощения процесса получения расходных материалов и стандартных образцов, что необходимо для надлежащего контроля качества препаратов. Обсуждение проекта продлится до 27 ноября, после чего, возможно, он вступит в силу 1 декабря.
