Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Механизм экстренной блокировки продажи опасных БАД и медизделий одобрен Госдумой

Госдума приняла в первом чтении законопроект, меняющий подход к контролю за обращением потенциально опасной продукции, в том числе медизделий и БАД. Документ, внесенный депутатом Сергеем Лисовским («Единая Россия»), наделяет Роспотребнадзор широкими полномочиями по оперативному запрету реализации товаров, угрожающих жизни и здоровью граждан.

Нововведения затронут широкий перечень продукции, находящейся под санитарно-эпидемиологическим надзором, включая медизделия, БАД и специализированное питание. Особенность механизма в том, что для товаров с обязательной маркировкой исполнение запрета будет обеспечиваться через Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), что позволит мгновенно блокировать продажи. Важно отметить, что такая блокировка уже работает в аптеках: с августа 2025 года по март 2026 года система зафиксировала более 43,9 млн попыток продаж маркированной нелекарственной продукции с признаками контрафакта, чаще всего это касалось упакованной воды и антисептиков. Теперь аналогичный механизм распространяется и на БАД с медизделиями.

Законопроект вносит изменения сразу в пять федеральных законов, регулирующих защиту прав потребителей, санитарно-эпидемиологическое благополучие, техрегулирование, торговлю и госконтроль. Действующее законодательство не позволяло оперативно прекращать продажу опасной продукции из-за длительных процедурных согласований.

Регулирование рынка БАД вводится постепенно. С 1 сентября 2025 года вступил в силу закон № 150-ФЗ, который запретил оборот незарегистрированных биодобавок. А с 1 марта 2026 года врачи получили право назначать пациентам только те БАД, которые включены в специальный перечень Минздрава и Роспотребнадзора.

Для аптек новый законопроект вводит:

  • Внезапные проверки маркировки без предупреждения: проверки (выездные, документарные и др.), предметом которых является контроль за маркировкой товаров, теперь могут проводиться без предварительного уведомления.
  • Упрощение процедуры приостановки продаж: вводится экстренный запрет на продажу (особенно БАД и медизделий) при выявлении рисков, основанных на результатах контрольных мероприятий или санитарно-эпидемиологических расследований, в случаях регистрации инфекционных заболеваний, массовых отравлений и пр.
  • Обязательное информирование через ГИС МТ о запрете: информация о запрете становится общедоступной и видна во всей цепочке поставок.

Кроме того, Роспотребнадзор получил новые полномочия по внесудебной блокировке сайтов, предлагающих незарегистрированные БАД. По данным ведомства, уже заблокировано около 3 тысяч таких интернет-площадок. В их числе — ресурсы, продававшие таблетки для похудения, средства с гамма-аминомасляной кислотой и добавки с мелатонином животного происхождения.

В случае окончательного принятия нового закона его ключевые положения вступят в силу 1 сентября 2026 года, а отдельные нормы начнут действовать с 1 марта 2027 года.

Ольга Курилина
Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.

Четверть намеченных для госзакупок препаратов не удалось закупить в 2026 году

За восемь месяцев текущего года не состоялась закупка 25% препаратов, по которым был организован тендер. По трем таким лекарственным средствам не удалось закупить более половины от запроса.

«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов

Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».

Аптеке нужна не борьба офлайна с онлайном, а их синергия

Об этом заявил директор по ИТ компании AptekaMos Василий Лактионов на 27-м Аптечном саммите 2026, где поделился видением текущей ситуации в фармацевтической рознице.

Ограничение отпуска габапентина обрушило его продажи и подстегнуло спрос на прегабалин

Включение габапентина в Перечень ПКУ остановило многолетний рост объемов потребления препарата: с марта 2026 года его продажи упали в несколько раз. В августе 2025 года продажи габапентина сократились в 4 раза. Реализация его группового аналога — прегабалина выросла: по данным «RNS Pharma», в августе прирост достиг 83%.

ПАО «Фармсинтез»  избежал банкротства: РОСНАНО вложил в его уставный капитал 2,6 млрд рублей

Средства, которые госкорпорация направила своему аффилированному лицу ПАО «Фармсинтез», были выделены на разработку препаратов от рака и рассеянного склероза.

«Фармпроект» начал сравнительные исследования своего муколитика — аналога эрдостеина

Третий в РФ дженерик эрдостеина (МНН) сравнится с оригинальным Эдомари от «Edmond Pharma S.r.l.».

Аптечные продажи продолжают расти в рублях и падать в упаковках на фоне опережающего инфляцию роста цен

В августе 2026 года средний чек на лекарства+парафармацевтика вырос на 15%. Инфляция на лекарства, по расчетам «RNC Pharma», составила 6,46%, по данным Росстата — 8,63%. Рост цен, опережающий показатель инфляции, создает инфляционный риск, когда обесцененные доходы населения приведут к его неплатежеспособности и снижению количества покупок.

Cпецмероприятия
X