Минпромторг лицензировал новый фармзавод ЗАО "ВЕРТЕКС"
Минпромторг выдал ЗАО "ВЕРТЕКС" лицензию на осуществление производства лекарственных средств на фармпроизводстве в особой экономической зоне "Санкт–Петербург".
В частности документ подтверждает, что мощности компании соответствуют "Правилам производства и контроля качества лекарственных средств", то есть требованиям стандарта надлежащей производственной практики — GMP — в России.
Кроме этого производство компании соответствует и другим лицензионным требованиям в соответствии с Федеральным законом №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.10 №674 и др.
Лицензированы работы: производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов. По планам компании, их первые партии начнут выпускаться на фармзаводе с III квартала 2015 г. Кроме того, лицензия распространяется на работающую производственную площадку "ВЕРТЕКСа" на Васильевском острове Санкт–Петербурга.
Инновационно–производственный комплекс компании в ОЭЗ спроектирован в соответствии с международным стандартом надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice). Он учитывает все современные международные и национальные требования к производству, контролю качества и хранению лекарственных средств.
Фармзавод компании в ОЭЗ на участке "Новоорловская" — это первая очередь инновационно–производственного комплекса. Планируемый объем производства составит около 70 млн упаковок готовой продукции в год — дженериков оригинальных препаратов и бренд–дженериков компании. Формы выпуска — твердые, мягкие и жидкие: капсулы, таблетки, мази, кремы, спреи.
Работа компании отвечает правительственной политике импортозамещения иностранных лекарств отечественными и соответствует Стратегии "Фарма–2020".
Ранее губернатор Петербурга Георгий Полтавченко назвал фармзавод компании "ВЕРТЕКС" в числе основных инвестиционных проектов города 2015 года.
Инвестиции в проект с начала деятельности компании в ОЭЗ составляют 1,8 млрд руб., максимальная часть пришлась на 2014 год, превысив 1,2 млрд руб.
В здании в полном объеме функционирует складской комплекс компании.
По планам, при выходе производства на проектную мощность штат сотрудников площадки составит 350 человек.
Часть мощностей завода "ВЕРТЕКС" планирует использовать для производства по контрактам для сторонних заказчиков.
Источник: пресс–служба ЗАО "ВЕРТЕКС"
