Минздрав одобрил новое показание применения Ивлизи
Ведомством одобрено еще одно применение российского оригинального препарата Ивлизи для лечения рассеянного склероза.
Ивлизи (МНН дивозилимаб), инновационный генно-инженерный биологический препарат для лечения рассеянного склероза российской компании «Биокад», зарегистрирован в России в марте 2023 года.
После проведенных клинических исследований (КИ) с участием 160 человек, компания заявила еще одно применение Ивлизи — для терапии системной склеродермией. После 48 дней КИ у пациентов-участников с патологическими изменениями кожи в процессе терапии препаратом уменьшились отеки и уплотнения, а также сократилась количество пациентов с характерными для системной склеродермии аутоантителами.
В настоящее время Ивлизи единственный зарегистрированный в России препарат для лечения системной склеродермии — аутоиммунного заболевания соединительной ткани, приводящее к фиброзу и склерозу кожи и вовлечение в патологический процесс некоторых систем и органов.
«Биокад» заявил о продолжении III фазы КИ применения диволизимаба для терапии склеродермии и возможном расширении показаний к применению препарата для лечения пациентов с болезнью Девика — редкого аутоиммунного заболевания ЦНС.
Ивлизи — рецептурный препарат, входит в перечень ЖНВЛП.
