09.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
09.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Минздрав одобрил применение препарата Фазенра

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Исследование показало, что у пациентов с ЭГПА лечение бенрализумабом хорошо переносилось и привело к клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства из них.

Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое системное заболевание, которое вызывает воспаление мелких и средних кровеносных сосудов у лиц с аллергической гиперчувствительностью дыхательных путей в анамнезе. Патогенез ЭГПА остается неясным, эозинофилия крови и тканей – его главный диагностический критерий. Это заболевание также может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой, с аллергическим ринитом, назальным полипозом или их сочетанием. Диагноз может быть подтвержден по результатам биопсии. В заболевание может быть вовлечен любой орган, но чаще всего поражаются легкие, кожа, синусы, кардиоваскулярная система, почки, периферическая нервная система, центральная нервная система, суставы и желудочно-кишечный тракт. В редких случаях легочный капиллярит может стать причиной альвеолярного кровотечения.

Средний возраст начала болезни – 48 лет. Распространенность ЭГПА составляет 11-13 случаев на миллион населения, а ежегодная заболеваемость – 0,5-6,8 случаев на миллион. Учитывая редкость ЭГПА, пациентов следует направлять в специализированные центры, занимающиеся изучением системных васкулитов. По данным 20-летнего ретроспективного исследования, наблюдение больных ЭГПА специалистами ассоциировалось с уменьшением тяжести заболевания и увеличением продолжительности жизни пациентов.

Анна Бращенкова, медицинский директор направления «Биофарма» компании «АстраЗенека» в России и Евразии, подчеркнула: «Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое заболевание, которое до сих пор остается малоизученным. Сегодня для терапии пациентов с ЭГПА используются в основном цитостатики и системные глюкокортикостероиды, применение которых может вызывать значимые побочные эффекты. Поэтому наша задача – расширить возможности лечения пациентов с этим заболеванием, чтобы улучшить их состояние и качество жизни. Мы рады, что теперь для российских пациентов с ЭГПА доступен вариант терапии бенрализумабом. Это единственный1 биологический препарат, обеспечивающий полное или почти полное снижение эозинофилов в периферической крови практически до нулевых значений в первые 24 часа. По результатам исследования MANDARA, терапия бенрализумабом хорошо переносилась пациентами с ЭГПА и приводила к достижению клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства пациентов».

Материал предоставлен компанией «АстраЗенека»

Статьи рубрики новости: