Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Минздрав одобрил применение препарата Фазенра

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Исследование показало, что у пациентов с ЭГПА лечение бенрализумабом хорошо переносилось и привело к клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства из них.

Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое системное заболевание, которое вызывает воспаление мелких и средних кровеносных сосудов у лиц с аллергической гиперчувствительностью дыхательных путей в анамнезе. Патогенез ЭГПА остается неясным, эозинофилия крови и тканей – его главный диагностический критерий. Это заболевание также может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой, с аллергическим ринитом, назальным полипозом или их сочетанием. Диагноз может быть подтвержден по результатам биопсии. В заболевание может быть вовлечен любой орган, но чаще всего поражаются легкие, кожа, синусы, кардиоваскулярная система, почки, периферическая нервная система, центральная нервная система, суставы и желудочно-кишечный тракт. В редких случаях легочный капиллярит может стать причиной альвеолярного кровотечения.

Средний возраст начала болезни – 48 лет. Распространенность ЭГПА составляет 11-13 случаев на миллион населения, а ежегодная заболеваемость – 0,5-6,8 случаев на миллион. Учитывая редкость ЭГПА, пациентов следует направлять в специализированные центры, занимающиеся изучением системных васкулитов. По данным 20-летнего ретроспективного исследования, наблюдение больных ЭГПА специалистами ассоциировалось с уменьшением тяжести заболевания и увеличением продолжительности жизни пациентов.

Анна Бращенкова, медицинский директор направления «Биофарма» компании «АстраЗенека» в России и Евразии, подчеркнула: «Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое заболевание, которое до сих пор остается малоизученным. Сегодня для терапии пациентов с ЭГПА используются в основном цитостатики и системные глюкокортикостероиды, применение которых может вызывать значимые побочные эффекты. Поэтому наша задача – расширить возможности лечения пациентов с этим заболеванием, чтобы улучшить их состояние и качество жизни. Мы рады, что теперь для российских пациентов с ЭГПА доступен вариант терапии бенрализумабом. Это единственный1 биологический препарат, обеспечивающий полное или почти полное снижение эозинофилов в периферической крови практически до нулевых значений в первые 24 часа. По результатам исследования MANDARA, терапия бенрализумабом хорошо переносилась пациентами с ЭГПА и приводила к достижению клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства пациентов».

Материал предоставлен компанией «АстраЗенека»

Киреева Татьяна
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X