Минздрав РФ и компания "Р–Фарм" выиграли суд у "Биокада"

Апелляционная жалоба "Биокада" также осталась без удовлетворения — коллегия судей Девятого арбитражного апелляционного суда подтвердила законность и обоснованность принятого в пользу "Р–Фарм" решения.

Бейодайм® (пертузумаб + трастузумаб) успешно применяется для лечения одной из самых агрессивных форм рака молочной железы (РМЖ) — HER2–положительной. Его эффективность и безопасность доказана многолетними мультицентровыми международными исследованиями и подтверждена клинической практикой — лечение этим препаратом не только продлевает жизнь пациенткам с запущенными (распространенными) формами РМЖ в среднем на пять лет, но и дает шанс на полное выздоровление в случае применения при ранних стадиях заболевания.

Бейодайм® зарегистрирован в России 22 октября 2014 г. в соответствии со ст. 13 ФЗ–61 "Об обращении лекарственных средств" как комбинация "пертузумаб + трастузумаб", ранее допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных препаратов "Перьета"®(пертузумаб) и "Герцептин"® (трастузумаб). Локальным производителем и реципиентом технологии производства в России по лицензионному соглашению о трансфере технологии выступает компания "Р–Фарм".

В январе 2016 г. компания "Биокад" обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ о признании регистрации препарата "Бейодайм"® недействительной и о необходимости его исключения из Государственного реестра лекарственных средств. Суд заслушал и рассмотрел все доводы сторон и сделал вывод о том, что решение о регистрации препарата "Бейодайм"® полностью соответствует требованиям законодательства, оснований для его отмены нет, интересы ЗАО "Биокад" фактом регистрации препарата не нарушены.

Решение суда позволит тысячам женщин с HER2–положительным раком молочной железы продолжать получать инновационную и эффективную терапию препаратом "Бейодайм"®, который входит в утвержденный Правительством Российской Федерации Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Запрос об отмене регистрации препарата "Бейодайм"® — это не первый процесс, инициированный "Биокадом" против других участников фармацевтического рынка. В начале 2016 г. "Биокад" направил заявление в ФАС России о том, что препарат "Авастин"® (бевацизумаб) поставляется для российской государственной системы здравоохранения по ценам ниже, чем в других странах. В ответ на запрос антимонопольной службы компания "Р–Фарм" разъяснила, что политика снижения цен обусловлена высокой потребностью пациентов в современных высокоэффективных и жизненно важных препаратах для лечения рака молочной железы, который занимает в России первое место по заболеваемости и смертности среди злокачественных новообразований. Поэтому компания "Р–Фарм", принимая во внимание возможности системы здравоохранения, будет и впредь делать все возможное для повышения доступности современных лекарственных препаратов, клиническая и экономическая эффективность и безопасность которых доказана исследованиями и подтверждена многолетним опытом применения на территории России.

Фармацевтическая отрасль как неотъемлемая часть медицины и системы здравоохранения отличается высокими этическими стандартами, поэтому, предпринимая те или иные шаги в конкурентной борьбе, каждая фармкомпания должна помнить не только о прибыли, но в первую очередь — о жизни и здоровье пациентов.

Источник: Пресс–релиз компании "Р–Фарм"