Минздрав утвердил новые Правила хранения и перевозки лекарств
Министр здравоохранения подписал приказ, устанавливающий новые «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Об этом на XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» сообщила Светлана Семечева, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России.
Приказ находится на регистрации в Минюсте, его номер будет известен позже.
В мае 2025 года приказом Минздрава РФ №191н от 11.04.2025 были признаны утратившими силу прежние «Правила надлежащей практики хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».
Утвержденные правила заменят приказ Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 и объединят нормы предыдущих документов, включая приказ №706н от 23.08.2010.
В документе предусмотрены послабления для аптечных предприятий и дистрибуторов, в том числе по хранению препаратов для 2-го и 4-го разделов перечня ПКУ и сильнодействующих препаратов.
Также разрешается хранить в аптечных зонах товары, такие как медицинские изделия, БАДы, гигиенические и уходовые средства, дезинфицирующие средства, продукты питания, косметика (ч. 7 ст. 55 закона №61-ФЗ).
После вступления в силу с 1 сентября 2025 года новых Правил Росздравнадзор обновит чек-листы плановых проверок аптек и дистрибуторов. При этом предприятиям необходимо помнить, что с сентября 2024 года пришло в действие изменение в Положение о лицензировании фармдеятельности, в соответствии с которым Надлежащая практика хранения и перевозки лекпрепаратов больше не является лицензионным требованием и, соответственно, основанием для наложения административного взыскания при проверке.
