Минздрав выдал первое разрешение на применение персонализированной мРНК-вакцины против меланомы
Минздрав РФ одобрил применение индивидуализированного биотехнологического препарата Неовак-РОНЦ для терапии меланомы кожи. Лекарственный препарат, созданный на платформе матричной РНК (мРНК), разработан специалистами НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ радиологии Минздрава России.
Согласно разрешению, вакцина будет применяться в адъювантном режиме — в качестве дополнительной терапии после хирургического удаления опухоли у взрослых пациентов с меланомой кожи стадий IIB-IV при условии отсутствия метастатических очагов. Решение о включении конкретного пациента в научный протокол принимает врачебный консилиум.
Неовак-РОНЦ — это не профилактическая, а терапевтическая вакцина. В отличие от вакцин против инфекций, она не предотвращает заболевание, а лечит уже существующую опухоль, «обучая» иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки.
Препарат относится к категории индивидуализированных биотехнологических лекарственных средств. Это означает, что каждая доза изготавливается персонально для конкретного пациента на основе генетического анализа его опухолевого материала. В лаборатории определяют уникальные мутации и неоантигены клеток новообразования, после чего синтезируют мРНК, кодирующую именно эти белки-мишени. Введенная вакцина заставляет клетки пациента продуцировать чужеродные для организма опухолевые антигены, провоцируя прицельную атаку иммунитета на метастазы по всему телу.
Как ранее отмечал министр здравоохранения Михаил Мурашко, на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Технология является экспериментальной, и ее эффективность и безопасность еще предстоит оценить в ходе клинической практики. При этом он подчеркнул, что Неовак-РОНЦ — не панацея, а лишь один из разрабатываемых методов лечения, который должен занять свое место в комбинированной терапии онкологических заболеваний.
