Минздрав зарегистрировал Грозавир для лечения гепатита С

В марте 2025 года компания «Р-Фарм» запросила принудительную лицензию на производство своего дженерика Зепатира. 

Сейчас компания получила регистрационное удостоверение на Грозавир (МНН гразопревир+элбасвир) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг, применяется для лечения гепатита С. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП и отпускается по рецепту.

Грозавир будет выпускаться на площадке «Р-Фарм Новоселки» по полному циклу. 

Сообщая о регистрации нового препарата, Минздрав заявил, что его выпуск производится в «рамках нового национального проекта “Продолжительная и активная жизнь”, в котором реализуются мероприятия, направленные на борьбу с гепатитом С и минимизацию рисков его распространения». Стоимость лечения сочетанием гразопревир + элбасвир ниже, чем пангенотипными схемами лечения, включенными в клинические рекомендации лечения хронического гератита С. 

Терапию гразопревир + элбасвир назначают пациентам с I генотипом вируса гепатита С — самым распространенным генотипом, встречающимся у половины заболевших. 

Ранее при болезни назначали рибавирин — неспецифический противовирусный препарат, затем его стали использовать в комбинации с препаратами интерферона для усиления иммунного ответа организма. Но у такой схемы лечения было немало побочных эффектов. 

Затем появились безинтерфероновые пангеотипные схемы лечения — назначение комбинированных препаратов для терапии всех типов вирусов гепатитов.

Действующие вещества оригинального Зепатира от MSD защищены патентом до 2033 года. Летом 2023 года MSD сообщила о прекращении поставок этого препарата в Россию, тем не менее госзакупки его продолжились. Тогда же главный внештатный инфекционист Минздрава РФ сообщил, что рисков для пациентов нет, так как «Р-Фарм», по партнерскому соглашению с MSD поставляющий в Россию Зепатир, накопил достаточное его количество.

Принудительную лицензию на производство еще одного дженерика Зепатира запросила компания «Герофарм». В феврале прошлого года она завершила клинические исследования своего аналога с действующими веществами гразопревир + элбасвир.

Предельная цена на Грозавир еще не согласована. Стоимость Зепатира была установлена в размере 74 тыс. рублей.

В мае текущего года «Р-Фарм» сообщила о выводе на рынок своего дженерика швейцарского препарата Юперио, применяемого для лечения хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram