Начинается заключительная фаза КИ вакцины от аллергии на пыльцу
Минздрав одобрил проведение III фазы клинических исследований (КИ) вакцины от аллергии на березовую пыльцу.
Первая отечественная рекомбинантная вакцина для терапии сезонного поллиноза к пыльце березы с кросс-активностью к косточковым культурам является совместной разработкой Института иммунологии ФМБА и Венского медуниверситета. Планируемый курс вакцинопрофилактики составляет 3-5 инъекций.
Проведение КИ было передано российской компании «Генериум», которая будет выводить препарат в оборот. Сейчас компании выдано разрешение на проведение заключительной фазы КИ препарата.
Последняя III фаза КИ препарата в форме суспензии для подкожного введения в дозировке 0,5 мл пройдет на базе пяти медклиник и займет около полугода.
Напомним, что первая фаза КИ закончилась в феврале 2025 года. По сообщению «Генериум», вакцина будет доступна пациентам в 2026 году.
