Любая проверка, любое контрольно-надзорное мероприятие — своеобразная «лакмусовая бумажка». В процессе контроля фармдеятельности будут выявлены, как правило, именно те слабые места, которые вызывают больше всего затруднений в повседневной работе аптеки. Многие задачи можно решить, внимательно изучая действующую правовую базу. Например, вступающие в силу с 1 сентября новые правила отпуска лекарственных препаратов — это уже ближайшее будущее современных аптечных организаций, поэтому мы уже сегодня стараемся детально проанализировать данный документ. Если нормы существуют, их обязательно требуется соблюдать.

Однако есть и вопросы, где не все определяют правила фармацевтической деятельности. Некоммерческие аптеки, работающие с льготным лекобеспечением и препаратами ПКУ, считают главной сложностью данных процессов отсутствие контакта с медицинским сообществом. Проще говоря, у руководителя аптечной организации зачастую нет возможности связаться с медработником, выписавшим рецепт на льготное или «учетное» лекарство — если, например, документ о врачебном назначении написан не самым читаемым почерком или нужны пояснения насчет выбранной дозировки. Вариант вступить в диалог с врачом имеет большое значение, но мешает не отсутствие норм (оговорка о тех же неправильно выписанных рецептах есть уже сегодня, в действующих правилах отпуска лекарственных препаратов), а сформировавшееся с 1990-х годов отношение к фармацевтическому специалисту со стороны медицинского специалиста.

Восприятие провизора или фармацевта врачом зачастую сложно назвать уважительным, и самое горькое в данной ситуации — это то, что в чем-то медработники могут быть правы: есть же факты, когда сотрудники аптеки или аптечной сети недостаточно квалифицированы. Но когда опыт общения с малограмотными «специалистами» переносится на всех остальных, на тех, кто действительно обладает профессиональными знаниями и высокой квалификацией, это осложняет функционирование целой отрасли. Конечно, данная проблема скорее этическая, но для таких направлений рецептурного отпуска как льготное лекарственное обеспечение и ПКУ, готовность врача к профессиональному общению с провизором влияет на значительную часть важных рабочих процессов.

Что касается деятельности производственных аптек и контроля над ней, то здесь самым сложным являются:

отсутствие полного ассортимента фармсубстанций;
нехватка аккредитованных лабораторий (нам приходится отправлять образцы даже не в другой город, а в другой регион);
дефицит провизоров-технологов и провизоров-аналитиков (что во многом связано со сложностью доступа к данным профессиям);
и в ряде случаев излишняя формализация правил изготовления.

Ранее, в начале 2023 г., мы с коллегами по аптечной ассоциации «СоюзФарма» готовили проект поправок в обсуждавшийся тогда приказ Минздрава от 22.05.2023 г. №249н об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов. К сожалению, многие из наших предложений не нашли своего отражения в этом документе.

Так, до сегодняшнего дня остается актуальным вопрос о включении в статью 56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и сами правила изготовления и отпуска положений норм о возможности изготавливать лекарственные препараты не только из субстанций, но и из готовых форм. Также важно разрешить аптечным организациям изготовление зарегистрированных лекарственных препаратов — в первую очередь, в ситуации дефектуры тех или иных наименований на момент обращения больного с рецептом либо направления требования от медучреждения.

Необходима и отмена оговорки об исключении индивидуальных предпринимателей из числа субъектов, имеющих право на экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов. Доступность лекарств аптечного изготовления все еще крайне мала, ее нужно повышать, сохраняя при этом качество фармацевтической помощи и лекарственной терапии.

Алтайская Екатерина

Cпецмероприятия