Норма отпуска иммунопрепаратов будет пересмотрена
На сайте regulation.gov.ru размещено уведомление о начале разработки Минздравом России изменений в статью 12 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
В пояснении к документу говорится, что в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) (ИЛП) относятся к лекарственным средствам. Порядок отпуска лекарственных средств утвержден приказом Минздрава России от 14 декабря 2005 г. №785. Вместе с тем поступление, хранение ИЛП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением "холодовой цепи", обеспечивающей сохранность исходного качества ИЛП, защищающей от воздействия изменяющейся температурной среды, повреждения упаковок, разлива препаратов и т.д. При отпуске ИЛП проведение контроля за соблюдением гражданами "холодовой цепи" является затруднительным.
Среди целей регулирования указана разработка Минздравом России проекта Федерального закона "О биологической безопасности", который интегрирует в себя меры по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний, в т.ч. по борьбе с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики (в т.ч. будет пересмотрена норма по отпуску гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики).
Началось публичное обсуждение документа, который вступит в силу ориентировочно в декабре 2016 г.
