Обновлены правила исключения лекарств из ГРЛС
Предлагается пересмотреть основания для исключения медикаментов из Государственного реестра лекарственных средств.
В рамках этой реформы предлагается упразднить аннулирование регистрации по истечении пятилетнего срока действия регистрационного удостоверения, а также отменить санкции за несвоевременное предоставление обновленной документации и отсутствие товара в обращении более 3 лет. Также будут исключены условия, касающиеся регистрации лекарств с разными торговыми наименованиями. Дополнительно Минздрав планирует расширить требования к обязательной информации о производителях: для российских компаний потребуется указание ИНН, а для иностранных — информация о регистрирующем органе и налоговом коде страны происхождения. Предусматривается указание наименований и адресов производителей, а также более детальное описание фармацевтических субстанций. Из реестра будет исключена информация о взаимозаменяемости лекарств, но будет добавлено обозначение для орфанных и высокотехнологичных препаратов.
