Одобрено новое применение Крезембы
Минздрав РФ зарегистрировал новое показание для применения противогрибкового препарата Креземба (МНН изавуконазол) от «Pfizer». Теперь его можно использовать для терапии мицелиальных микозов у детей с первого года жизни.
Инвазивные грибковые инфекции представляют серьезную угрозу для жизни пациентов с онкологическими заболеваниями, после трансплантаций или на фоне тяжелого иммунодефицита. Каждый год более 2 млн случаев инвазивных микозов вызывают грибы рода Aspergillus, при этом летальность достигает 85%. Существенную долю составляют также инфекции, вызванные грибами Mucorales (около 211 тыс. случаев в год).
Креземба — противогрибковый препарат из группы триазолов, нарушающий целостность клеточной мембраны грибов. В России он зарегистрирован с 2020 года и применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у взрослых. Новое расширение показаний основано на результатах клинических исследований I и II фаз, которые показали высокую эффективность и безопасность изавуконазола у детей. По данным регистрационного исследования, положительный ответ на терапию к концу лечения отмечался у 54,8% пациентов.
В международных рекомендациях ECIL-8 (2020 г.) изавуконазол рекомендован для лечения инвазивных микозов у детей с онкологическими заболеваниями или после трансплантации, если амфотерицин B противопоказан.
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь и раствора для внутривенного введения. После загрузочной дозы он принимается 1 раз в сутки. Среди его преимуществ — благоприятный профиль лекарственного взаимодействия: изавуконазол в меньшей степени влияет на CYP450 по сравнению с другими азолами.
Расширение показаний открывает новые возможности для лечения инвазивных грибковых инфекций у детей, которые особенно уязвимы перед этими заболеваниями. В последние годы число таких инфекций у детей растет, что связано с активным применением иммуносупрессивной терапии. Своевременное начало лечения крайне важно: задержка терапии более чем на шесть дней удваивает риск летального исхода.
В июне «Pfizer» расширил показания онкопрепарата Талценна, разрешив его применение в комбинации с энзалутамидом для терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) у взрослых пациентов, не подлежащих химиотерапии.
