Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Отраслевого закона, регулирующего рынок медизделий, нет

В России до сих пор нет отраслевого федерального закона, регулирующего рынок медизделий.

В Госдуме 17 июля состоялось заседание Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности, созданного при Комитете ГД по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству. На нем обсуждались инновационные технологии и передовые подходы обращения медизделий и лекарств, барьеры, стоящие перед отечественной медицинской промышленностью, доступность для населения дефибрилляторов (приборов для электроимпульсной терапии нарушений сердечного ритма) и эндоскопического оборудования.

По словам председателя Экспертного совета, первого заместителя председателя Комитета Владимира Гутенева, "по состоянию на 23 марта в России зарегистрировано 32 523 медицинских изделий, из них 16 571 зарубежного производства, то есть чуть более половины". Он заметил, что, безусловно, не все медизделия и лекарства нужно производить в России.

"Но есть понятие национальной безопасности, есть стратегические технологии, есть, в конце концов, возможности российской отрасли, чьи начинания государство должно поддерживать, — подчеркнул парламентарий. — Чрезвычайно важно сформировать протекционистскую политику для отечественного производителя. Мы должны не просто догонять наших зарубежных конкурентов, но и стараться двигаться параллельно, чтобы на отдельных этапах их опережать, иначе у нас вряд ли получится быть конкурентоспособными".

Он напомнил, что члены Совета в конце июня посетили заседание бюро Союза машиностроителей в Ижевске, в котором принял участие Президент России Владимир Путин и где говорилось о развитии высокотехнологичных отраслей промышленности.

Однако вопрос наличия прозрачной регуляторики — ключевой для любого рынка — для рынка медицинских изделий на данный момент так и не решен, заметил первый зампред Комитета по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству.

"По сравнению с рынком лекарственных средств рынок медицинских изделий в России находится на более ранней стадии развития. До сих пор, несмотря на все попытки исполнительной власти и инициативы бизнеса, нет отраслевого федерального закона, регулирующего этот рынок", – сказал В.В. Гутенев.

Глава Экспертного совета отметил, что совет собирается уже четвертый раз за полугодие, и к его работе привлечены профессионалы, хорошо знающие ситуацию внутри отрасли, в том числе из университетов им. И.М. Сеченова и им. Н.И. Пирогова. "Нам крайне важно полагаться их мнение", — подчеркнул депутат.

В частности, приглашенный на заседание заведующий лабораторией клинической биохимии Национального научно–практического центра нейрохирургии им. Академика Н.Н. Бурденко к.м.н. Алексей Мошкин согласился с тем, что "целый ряд медицинских изделий технологически и экономически бессмысленно производить в одной стране, и это нормальный процесс мирового разделения труда". При этом он добавил, что "таких наименований не более сотни".

По результатам заседания Совет принял несколько решений со сроком исполнения до 15 сентября: создать при совете рабочую подгруппу по развитию высокотехнологичного медицинского оборудования, предложить Минздраву, Минпромторгу и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения образовать межведомственную комиссию для реализации совместной программы аппаратно–инструментального оснащения и организационно-управленческого регулирования российской эндоскопической службы. Кроме того, ведомствам рекомендовано организовать дополнительные проверки по соблюдению условий хранения термолабильных лекарственных препаратов и соответствия используемого специализированного медицинского холодильного оборудования.

"Организуя работу в рамках Экспертного совета, мы отталкиваемся от реальных запросов государства и граждан, руководствуемся задачами, которые поставил Президент", — подытожил Владимир Гутенев.

В общей сложности при Комитете по экономической политике функционирует 33 экспертных совета.

Источник: Пресс-служба фракции "Единая Россия"

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X