Перечень ЖНВЛП Правительство рассмотрит до 10 декабря
В Минздрав России поступило более 1000 заявлений о включении (исключении) лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. Об этом сообщила заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Ольга Константинова в ходе установочного заседания Комиссии Минздрава России.
Как сообщили в пресс–службе Минздрава, на совещании обсуждались нормативно–правовые аспекты формирования перечней лекарственных препаратов и организационные процедуры по подготовке пересмотра в 2014 г. перечня жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП), кроме него перечней ОНЛС, 7 высокозатратных нозологий и минимального ассортимента.
По словам представителя Минздрава, после документальной экспертизы был сформирован пул материалов из 191 предложения в соответствии с международными непатентованными наименованиями, который направлен на экспертизу в уполномоченные экспертные организации.
Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России будет подготовлено и размещено на интернет–странице информационное письмо с указанием и разъяснением типичных ошибок, которые допускают заявители при составлении предложений о включении (исключении) лекарственных средств в перечни лекарственных препаратов.
В ходе заседания определен алгоритм работы последующих заседаний Комиссии, намечен ряд необходимых организационных мероприятий по подготовке соответствующих проектов нормативных актов Правительства Российской Федерации.
В соответствии с поручением заместителя председателя Правительства РФ Ольги Голодец, проработанный Комиссией и согласованный федеральными органами исполнительной власти перечень ЖНВЛП должен быть внесен в Правительство Российской Федерации до 10 декабря 2014 г.
Все лекарственные препараты, предложенные к рассмотрению на заседаниях Комиссии, сгруппированы по соответствующим клиническим направлениям и фармакотерапевтическим группам.
Начальник отдела нормативно–правового регулирования вопросов лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Андрей Гайдеров отметил, что при составлении общего заключения на лекарственный препарат специалисты рассматривают предложения на основании формализованных шкал, имеющих ранжирование по баллам по каждому разделу.
«Формализованная оценка лекарственных препаратов учитывает интересы пациентов и фармацевтической отрасли на получение лекарственных препаратов с доказанным эффектом и надлежащим профилем безопасности, — пояснил Андрей Гайдеров. — Кроме того, любые перечни — это механизмы управления ресурсами здравоохранения в части лекарственной терапии, а также стимулирования отечественной промышленности. В частности, в структуре экспертизы есть показатели, дающие отечественным препаратам преимущества при включении в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов».
