Петровакс фарм завершил локализацию выпуска Фабагала
«Петровакс фарм» полностью локализовал производство препарата «Фабагал» (агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Это первый в России орфанный препарат с трансфером технологии производства, реализованный совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Начало поставок локально произведенного препарата планируется в I квартале 2025 года. Эффективность технологии позволит выпускать «Фабагал» в количествах, достаточных для обеспечения терапией всех российских пациентов с болезнью Фабри, получающих ферментозаместительную терапию агалсидазой бета.
Проект по локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» в России стартовал в 2022 году. В апреле 2024 года компания «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершила один из ключевых этапов проекта – биосинтез субстанции с использованием продуцента на основе клеточной линии. Вывод препарата на рынок позволит сделать терапию этого редкого заболевания более доступной. Стоимость «Фабагала» уже на 40% ниже, чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным МНН.
«Фабагал» применяется в мировой клинической практике с 2014 года. В России он был зарегистрирован в августе 2023 года на основании результатов клинических исследований с участием как здоровых добровольцев, так и пациентов с болезнью Фабри. До полного завершения трансфера технологии производства препарат импортировался из Южной Кореи.
В этом году уже 47 пациентов начали терапию препаратом «Фабагал».
Материал предоставлен пресс-службой компании «Петровакс Фарм»
