Препарат "Эрлеада®" (апалутамид) вошел в перечень ЖНВЛП

"Янссен", подразделение фармацевтических товаров ООО "Джонсон&Джонсон", объявляет о включении препарата Эрлеада (апалутамид), предназначенного для терапии неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (нмКРРПЖ) и гормоночувствительного метастического рака предстательной железы (мГЧРПЖ), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

"Внедрение апалутамида в широкую клиническую практику за счет включения препарата в список ЖНВЛП позволит улучшить клинические исходы РПЖ — увеличить выживаемость пациентов с этим заболеванием. По нашей оценке, при сопоставимой эффективности и безопасности затраты на терапию апалутамидом на 21% ниже по сравнению с использованием препарата из группы антиандрогенов — энзалутамида. Применение апалутамида в целевой популяции не приводит к увеличению расходов государственного бюджета и позволяет сэкономить до 3,55 млрд руб.", — комментирует Оксана Игоревна Ивахненко, эксперт по методологическому сопровождению проектов в сфере здравоохранения АНО "НЦ ОТЗ", научный сотрудник кафедры регуляторных отношений обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий ПМГМУ им. И.М. Сеченова.

Катерина Погодина, управляющий директор "Янссен" в России и СНГ, генеральный директор ООО "Джонсон&Джонсон", комментирует: "Решение о включении препарата "Эрлеада®" в перечень ЖНВЛП является значимым шагом навстречу пациентам, столкнувшимся с раком предстательной железы. Ведь при этом заболевании особенно ценно время, одна из основных задач лечения РПЖ — это повышение выживаемости и качества жизни при распространенном процессе. Включение препарата в перечень позволит большему количеству пациентов вовремя начать лечение и сохранить качество жизни". 

Рак предстательной железы (РПЖ) занимает второе место по заболеваемости и третье место по смертности среди злокачественных новообразований у мужчин[1]. Каждый год в России от РПЖ умирает около 12 тыс. человек.

Ежегодное количество пациентов в России, у которых развивается нмКРРПЖ, по ориентировочным оценкам, достигает 7 тыс. человек1,[2]. Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы относится к той стадии заболевания, когда раковые клетки уже не реагируют на гормональную терапию, но еще не определяются отдаленные метастазы. Низкий уровень диагностики этой формы РПЖ связан с отсутствием специфичных терапевтических опций в недалеком прошлом: до 2019 г. не было препаратов, позволяющих адекватно корректировать терапию после прогрессирования опухоли до стадии нмКРРПЖ. 

Лекарственный препарат апалутамид, разработанный и исследуемый для лечения пациентов с раком предстательной железы, был одобрен для применения в России в 2019 г. Это первый препарат, получивший одобрение FDA и EMA, для лечения неметастатического кастрационно–резистентного рака предстательной железы у пациентов с высоким риском развития метастазов[3]. Эрлеада® (апалутамид) — это нестероидный антиандрогенный препарат нового поколения, который блокирует действие андрогенов, способствующих развитию опухоли.
----
[1] Аксель Е.М., Матвеев В.Б. Онкоурология. 2019; 15 (2): 15-24
[2] Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.
[3] Инструкция по медицинскому применению препарата Эрлеада РУ ЛП-005797 от 16.09.2019
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=439d166f-b3a8-428e-a7f1-afe630146192&t=