23.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
23.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Тема номера

Проблема, у которой есть решение

Проблеме фальсифицированных ЛП в России уже больше 20 лет  первые фальсификаты начали выявляться на рынке еще в 1990 г. Интересно, что первые подделки поступали в нашу страну из-за границы, подделка российских препаратов началась существенно позже – первые партии были выявлены только в 1997 г. При этом в других странах с проблемой столкнулись значительно раньше, еще в 1987 г. на проблему фальсификации ЛП обратила внимание ВОЗ, и здесь надо отдать должное советской системе здравоохранения, которой удавалось эффективно противостоять проблеме подделок.

Беспалов Николай Владимирович
Директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ «Фармэксперт»

С тех пор в нашей стране часто повторяемое слово «фальсификат» превратилось в своеобразную мантру, которую использовали к месту и не к месту и чиновники, и представители бизнес-сообщества. Звучали заявления о том, что доля подделок составляет 20–30–50% от всей обращающейся на рынке продукции, хотя здравомыслящему человеку, который хотя бы минимально знаком с особенностями производства и продажи ЛП, понятна абсурдность подобных заявлений. Хотя бы потому, что производить несколько миллиардов упаковок ЛП можно только в промышленных масштабах, причем на сотнях крупных предприятиях. Сейчас здравый смысл восторжествовал, волна слухов постепенно сходит на «нет», хотя и до сих пор можно столкнуться с различными «экспертными оценками», причем не очень понятно, на чем основаны выводы подобных экспертов.

Единственная в России организация, которая имеет чисто техническую возможность выявления фальсификатов на всем российском фармрынке – это Росздравнадзор. По официальным данным доля поддельных ЛП на российском рынке составляет порядка 0,1–0,2% от общего количества обращающихся на рынке серий. Вероятность встречи с подделкой в обычной жизни крайне мала, хотя это не означает, что проблеме не нужно уделять внимания. Во-первых, несмотря на сравнительно малое количество подделок, они все-таки на рынке присутствуют, и покупка такой продукции в аптеке не сулит потребителю ничего хорошего; во-вторых, если ничего не делать, проблема будет только усугубляться. Тем более что многие потребители вполне осознанно идут на покупку препаратов сомнительного происхождения, в частности, заказывая ЛП через интернет-сайты сомнительного происхождения. Вообще, в последнее время именно Интернет стал одним из ключевых каналов продажи поддельных ЛП, хотя это не означает, что подделку нельзя встретить и в обычной off-line аптеке – за последний год, в частности, выявлена и пресечена деятельность целого ряда кустарных предприятий, которые производили поддельные ЛП и реализовывали их через аптечную сеть.

Отличить поддельный препарат от оригинального могут только специалисты – поскольку для проведения подобного анализа нужно иметь соответствующее техническое оснащение и определенные специальные знания. Однако иногда достаточно просто внимательно посмотреть на внешний вид приобретаемого товара. Оригинальная продукция, как правило, отличается высоким уровнем полиграфии, яркими красками, четко пропечатанными буквами, отсутствием орфографических ошибок. Внешний вид содержимого упаковки также может сказать о многом – качественный препарат должен быть однородным по составу, таблетки не должны распадаться или иметь сколы и т.д.

Несмотря на сравнительно небольшое количество подделок, которые попадают на рынок, привлекательность подобного бизнеса для теневой экономики остается высокой. И этот факт, безусловно, требует кардинального пересмотра системы наказаний за подобную деятельность, сейчас это расценивается максимум как мошенничество или незаконная предпринимательская деятельность, хотя реально речь идет о покушении на здоровье сотен и тысяч людей, которые могут пострадать от действий злоумышленников. Необходимо и дальнейшее развитие системы мониторинга качества ЛП – расширение объема проводимых проверок, внедрение новых методов анализа и, наконец, контроль за качеством исходного сырья, которое используется при производстве ЛП.

Несмотря на все принимаемые меры, наверное, нужно быть реалистом и понимать, что полное искоренение подделок – задача практически невыполнимая, и даже при суперэффективной системе контроля ничто не заменит здравый смысл. Покупка ЛП на сомнительных сайтах, особенно с заказом продукции из-за границы, покупка препаратов в маленьких аптеках, арендующих полуподвальные помещения и т.д., при мнимой экономии может обернуться серьезными проблемами со здоровьем. Что едва ли кто-то сам себе желает.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики тема номера:
Как трансформируется контроль и надзор в фармотрасли
 Мнение специалиста

Титова Жанна

Директор по качеству-провизор ГК «Сантэнс»

Почему необходимо вернуть фармацию здравоохранению?
 Мнение специалиста

Гридякин Владимир

Генеральный директор ООО «Альянс-Фарм», врач

Вопрос о доступности Феназепама для пациентов в аптеках
 Мнение специалиста

Сучкова Елена

Директор по взаимодействию с органами государственной власти, общественными организациями, по обеспечению доступа на рынки России и ближнего зарубежья АО «Валента Фарм»

Маркировка и индикаторы риска: что меняется в оптовом звене
 Мнение специалиста

Власов Гарольд

Управляющий директор фармацевтического 3PL-оператора NC Logistic

Растет число обращений от производителей БАД и медизделий
 Мнение специалиста

Курашева Светлана, Вице-президент по развитию операций ГК «Сантэнс»

Чмелев Владимир, Руководитель департамента бизнес-технологий ГК «Сантэнс»

Волошина Светлана, Ведущий менеджер по продажам CTT ГК «Сантэнс»

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024