Производителям НПВП необходимо унифицировать инструкции
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщило, что всем производителям лекарственных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также заявителям регистрации этих лекарств необходимо внести изменения в инструкции по применению зарегистрированных в России НПВП всех лекарственных форм согласно актуальной информации об их клиническом использовании.
Ведомство также уточняет, что должны быть унифицированы инструкции по применению и комбинированных препаратов, которые содержат в своем составе НПВП. Это касается абсолютно всех препаратов как рецептурного, так и безрецептурного отпуска.
Согласно представленной информации, раздел "Противопоказания" должен быть дополнен указанием: "Беременность в сроке более 20 недель"; а раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" дополняется информацией: "Не следует принимать НПВП женщинам с 20–й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция)".
