01.04.2025
Разработан новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов
Минздрав РФ представил обновленную редакцию перечня взаимозаменяемых лекпрепаратов.
В соответствие с пунктом 2 ст. 3 закона №475-ФЗ от 27.12.2019 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"» ведомство утвердило дополненный перечень взаимозаменяемых лекпрепаратов.
В нормативный акт вошли 6 перечней:
- перечень препаратов с одинаковыми МНН, качественно-количественным составом, формой выпуска, способом применения;
- перечень референтных препаратов с одним МНН, эквивалентными лекформами, эквивалентными фармсубстанциями, одинаковыми показаниями и противопоказаниями применения;
- перечень взаимозаменяемых препаратов с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющие эквивалентные ему количественно-качественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения;
- перечень взаимозаменяемых комбинированных лекпрепаратов, из комбинации двух и более действующих веществ;
- перечень препаратов, зарегистрированных на основании результатов исследований биоэквивалентности или исследований терапевтической эквивалентности по отношению к лекпрепаратам, не являющимся референтными;
- перечень препаратов, зарегистрированных до принятия закона №475-ФЗ.
Перечень взаимозаменяемых препаратов впервые был утвержден в 2020 году и уже в 2021-ом был дополнен 122 препаратами. Следующие редакции перечня датированы 2022 и 2024 годами.
