Разрешение на производство биоаналогов семаглутида продлено до конца 2026 года
Правительство РФ продлило до конца 2026 года действие разрешений для трех фармацевтических компаний на производство аналогов семаглутида — вещества, используемого в популярных препаратах для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения, — без согласия правообладателя, датской компании «Novo Nordisk».
В соответствии с опубликованными распоряжениями (№3885-р, №3931-р) с 1 января 2026 года использовать патенты «Novo Nordisk» смогут компании «Промомед Рус» и «ПСК Фарма». Ранее, весной 2025 года, аналогичное разрешение было продлено для компании «Герофарм» (распоряжение №1291-р).
Данная мера, впервые введенная два года назад, позволила локализовать полный цикл производства препарата в России — от субстанции до готовой формы. На рынке семаглутида сложилась конкуренция трех ключевых производителей. Лидером является «Герофарм» с долей 50-63% и препаратом Семавик, который уже экспортируется. «Промомед» (30-35% рынка), выпускающий Квинсенту и Велгию, в ноябре зарегистрировал первый российский таблетированный семаглутид Семальтару. «ПСК Фарма» (10-15% рынка) предлагает линейку препаратов, включая Инсудайв и новую версию с повышенной концентрацией.
Объемы производства растут: с 1,8-2,2 млн упаковок в 2024 году прогноз на 2025-й составляет 4-5 млн. Государство активно поддерживает производителей через закупки: Москва в 2025 году заключила контракты на 418 млн рублей. Ожидается, что к 2026 году российские компании смогут полностью обеспечить внутренний спрос на эту терапию.
