22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Новости

Р-Фарм зарегистрировал препарат Арцерикс

Группа компаний ”Р-Фарм” завершила процесс регистрации собственного оригинального препарата Арцерикс для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП).

Арцерикс стал первым в классе и в настоящий момент единственным препаратом в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП.

Препарат разработан с нуля в лабораториях ”Р-Фарм” и будет производиться на территории России на мощностях группы компаний. Арцерикс находится под патентной защитой в 24 странах мира.

Идиопатический рецидивирующий перикардит – это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.

Арцерикс (гофликицепт) – новый гетеродимерный гибридный белок, способный с высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α.

Эффективность гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ ”НМИЦ им В.А. Алмазова” Минздрава России и рядом других кардиологических центров.

Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы плацебо, где рецидив произошел в 90% случаев.

По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.

”Появление в стране первого оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием. Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Клинические исследования гофликицепта продолжаются. В настоящее время оцениваются его эффективность и безопасность при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях — программа исследований развернута в России, Армении и Турции. Мы видим, что препарат имеет потенциал для широкой коммерциализации в мире”, — сказал Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм».

Материал предоставлен компанией «Р-Фарм»

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma
   
Статьи рубрики новости:
Нубека показал эффективность при раке простаты

«Байер» проинформировала о положительных итогах третьей стадии клинических исследований ARANOTE, в котором определялась действенность «Нубека» (даролутамид) во взаимодействии с андроген-депривационным методом при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Расширены рекомендации по оплате помощи по ОМС

Министерство здравоохранения РФ приняло важное решение о дифференцированной оплате услуг, связанных с проведением сопровождающей терапии в онкологии в рамках ОМС.

В Первом меде открыта новая магистерская программа

В МГМУ им. И.М. Сеченова открыта новая магистерская программа под названием «Фармацевтическая экология и безопасная городская среда».

Изменено составление списка лекпрепаратов ПКУ

Министерство здравоохранения внесло изменения в структуру данных, касающихся включения лекарственных препаратов (ЛП) в номенклатуру перечня контроля за обращением. 

После введения маркировки количество БАД выросло

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева во время выездного совещания в Алтайский край заявила об увеличении производителей БАД после введения маркировки.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma