Российское законодательство не содержит преференций для отечественного фармпрома
Российское законодательство не содержит преференций для отечественного фармпрома
Глушков Иван Анатольевич
Заместитель генерального директора холдинга STADA CIS
Импортозамещение возможно при соблюдении двух важных условий. Первое – инвестиционная привлекательность для производителя, последовательная позиция государства в этом вопросе и второе – привлекательные условия сбыта продукции локального производства. К сожалению, пока ни того ни другого у нас нет.
На настоящий момент российское законодательство не содержит каких-либо значимых преференций для лекарственных препаратов, произведенных на территории России. Одна из причин – отсутствие определения «российский лекарственный препарат». В отсутствие преференций экономическая эффективность трансфера производства с европейских производственных площадок в Россию с учетом регуляторных рисков создает фактически запретительный барьер для локализации.
Если компания не экономит на качестве, то, производя лекарства внутри России, она в большинстве случаев не сможет производить их дешевле. Они будут стоить столько же, сколько они стоят в других странах, а в ряде случаев даже дороже.
Одной из причин такой ситуации является то, что иностранная фармкомпания должна проводить дополнительные клинические исследования тех лекарств, присутствующих на рынке ЕС, которые она выводит в Россию.
Стимулом для локализации фармкомпанией своего производства в России могли бы стать хотя бы временные преференции. Сейчас же никаких преференций на уровне сбыта в России нет, равно как нет даже статуса «препарат локального производства».
Конкуренция не зависит от страны производства препарата. Более того, нет предпосылок для этого в принципе. Как показал Всероссийский опрос населения, проведенный компанией STADA CIS в рамках социального проекта «Лекарства для жизни», процент респондентов, отдающих предпочтение зарубежным лекарствам (22%), примерно равен проценту опрошенного населения, которые считают, что препараты отечественного производства не уступают в качестве иностранным (25%). Также 22% участников опроса уверены, что качество препарата не зависит от страны-производителя.
Более двух десятков препаратов, выпускаемых на производственных площадках STADA CIS в России, можно встретить в аптеках Европы и стран СНГ и Балтии. Например, это такой распространенный обезболивающий препарат, как Диклофенак.
Мы используем как российские, так и зарубежные субстанции в производстве. Страна-производитель – это не тот критерий, который в данном случае влияет на выбор. Соотношение цены и качества – вот, что действительно важно. Формируя свой продуктовый портфель, компания ориентируется не на «аналоги иностранных препаратов», а на препараты, имеющие спрос со стороны пациентов и врачебного сообщества.
Все наши производственные площадки работают в соответствии со стандартами GMP. На «Нижфарме», к примеру, уже к концу 2001 г. завершилась реконструкция основных производственных помещений в соответствии с нормами GMP, что позволило компании стать лидером на российском фармрынке именно по качеству продукции.
С 2000 по 2007 г. был проведен ряд аудиторских проверок на соответствие международным стандартам, результатом которых стало получение компанией сертификата GMP ЕС, позволяющего производить продукцию для стран Европейского союза.
В 2010 г. и площадка в Обнинске – завод «Хемофарм» – получил сертификат GMP ЕС.
Какой-то «поддержки» GMP у нас нет, да ее и не должно быть. Соблюдение стандартов качества – это ответственность компании.
