13.03.2014
Росздравнадзор: выявлено 11 незарегистрированных медизделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель выявила на территории Российской Федерации 11 незарегистрированных медизделий:
- «Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ», производства ООО «АГАТ-МЕД», г. Москва;
- «Зонд-дренаж плевральной полости», производства фирмы НПО «КАММЕД» Фабрика медицинского оборудования, Украина;
- «Колапол КП гемостатический», производства ЗАО «НПО «ПОЛИСТОМ», Россия (наименование изделия не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7)», производства ЗАО «НПО «ПОЛИСТОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен;
- «Пневмомассажер «Лимфа-Э», производства ЗАО ИМЦ «Аквита», г. Москва, предназначен для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сосудистых заболеваний;
- «Система для взятия капиллярной крови Microvette®», производства фирмы SARSTED AG& Co., Германия;
- «STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR Pur-Wraps®», производства фирмы PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC, USA, отсутствует информация на русском языке;
- «STERILE TRANSPORT SWAB(SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)», производства фирмы COPAN Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке.
- «Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser(in vitro diagnostic)», производства Gerhard Menzel GmbH, Германия;
- «Стоматологическая пленкаKodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed» производства фирмыCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA;
- «Мочеприемник детский для девочек», производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды;
- «Мочеприемник детский для мальчиков», производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.
Источник: roszdravnadzor.ru
