С чем сталкиваются аптеки в работе с маркированными препаратами ПКУ?

Говоря о взаимодействии аптечной организации с системой МДЛП, хотела бы привести недавний пример из нашей практики. Фармацевтические работники знают все правила взаимодействия с маркировкой, регулярно проходят обучение, в результате все требования законодательства, регламентирующие данную сферу, соблюдаются неукоснительно. Но, к сожалению, от технических сбоев не застрахован никто — и вот что получилось этим летом.

В аптеке в наличии было 8 упаковок рецептурного «учетного» препарата. Семь из них поступили от поставщика во второй половине мая, еще одна была получена раньше (из предыдущего прихода).

Пять упаковок (из числа полученных в мае) были отпущены покупателям: три в начале июня, еще две — в середине того же месяца. Факт отпуска препаратов был подтвержден кассовыми чеками, в которых есть пометка «М+». Она означает, что информация о продаже лекарства с признаками маркировки ушла в ОФД, и этот оператор подтвердил, что проверка в системе МДЛП прошла успешно — т.е. данный препарат принадлежит данному юрлицу, а значит, передал информацию о продаже четырех упаковок лекарственного средства в ФГИС МДЛП. А с 1 июня начал действовать разрешительный режим, которого мы придерживаемся в обязательном порядке.

Тем не менее, как выяснилось в дальнейшем, в ходе проверки контролирующих органов, сведения о реализации названного лекарства (в количестве пяти упаковок) система маркировки почему-то не получила: в ней они значатся находящимися в аптеке. Однако фармспециалист при отпуске не мог знать о технической ошибке при передаче информации в систему МДЛП.

К сожалению, сегодня функционал нашей программы и системы маркировки таковы, что она не дает нашему сотруднику возможности в режиме реального времени контролировать и сличать реальные остатки продукции в ИС предприятия «РС Аптека» и ФГИС МДЛП. Данные функции нам еще необходимо разработать и реализовать в целях сохранения доступной лекарственной помощи.

На наш взгляд, причину подобных ситуаций (когда факт отпуска лекарств аптекой почему-то не отображается в системе маркировки) нужно искать, в т.ч. не в аптечной организации, а в систематических технических сбоях в работе «Честного знака» и ОФД.

К сожалению, со временем подобные проблемы не только не решаются, но и усугубляются. Например, 1 июля 2025 г. произошел масштабный сбой в работе не только некоторых мессенджеров и сотовых операторов, но и «Честного знака». Этот сбой привел к полной невозможности отпуска лекарственных препаратов, т.к. ОФД не мог подтвердить принадлежность КИЗа (и данный случай, увы, не единичный). Подобные ситуации едва ли помогают в реализации конституционных прав граждан РФ на здоровье и медицинскую помощь.

Сегодня в сфере мониторинга движения лекарств важно отметить и решить три ключевые проблемы. Первая из них — систематические сбои в работе МДЛП и ОФД. Третья — недоработки процесса разагрегации, когда передача неразагрегированного КИЗа фактически происходит, но в системе считается некорректной, и поэтому для списания товара требуется ручное вмешательство и проведение операции на сайте «Честного знака».

Если же не разрабатывать решения по перечисленным вопросам, вырастет риск отказов аптечных организаций от реализации препаратов «учетной» категории и, как следствие, невозможность обеспечения граждан данными социально значимыми и жизненно важными лекарственными средствами. Ведь когда если вина сотрудников в несвоевременном внесении информации в систему МДЛП полностью отсутствует, доказать это на практике может быть достаточно затруднительно. Возможно, необходима также норма об освобождении участников обращения лекарственных средств об ответственности при технических сбоях в самой системе маркировки.