15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Сириус запатентовал мРНК-вакцину от туберкулеза

Исследователи Научно-технологического университета «Сириус» запатентовали мультиэпитопную мРНК-вакцину от туберкулеза.

Ее разработка важна в первую очередь для ревакцинации взрослых, у которых единственная одобренная вакцина для профилактики туберкулеза — БЦЖ — не обеспечивает полную защиту против наиболее распространенной формы этого заболевания — туберкулеза легких. Кроме того, из-за множественной лекарственной устойчивости вызывающих болезнь штаммов Mycobacterium tuberculosis все сложнее подобрать лечение. На данный момент эффективность нового препарата подтвердили на мышах. Теперь ученые подали заявку на проведение клинического исследования препарата.

Туберкулез — опасное заболевание, от которого ежегодно в мире умирает около 1,5 млн. человек, и оно является основной причиной смерти в мире от инфекционных агентов. Несмотря на существующую вакцину и подходы к терапии, ежегодно по всему миру регистрируют около 10 млн. новых случаев заболевания. В здравоохранении до сих пор используется вакцина, созданная в первой половине XX века — БЦЖ. И ее последующие модификации не привели к победе над изнуряющей пациентов болезнью. Именно поэтому такое значение имеет создание новых вакцин. Некоторые из разработанных препаратов уже прошли клинические испытания. Без внимания ученых не остались и мРНК-вакцины. Они подтвердили свою безопасность и эффективность во время пандемии COVID-19. Успешное применение мРНК-вакцин против коронавируса SARS-CoV2 дало надежду на разработку эффективной мРНК-вакцины против бактериальных патогенов, в частности, против Mycobacterium tuberculosis. Сложность этой задачи заключается в том, что количество бактериальных антигенов значительно больше. Кроме того, длительная эволюция Mycobacterium tuberculosis позволила ей выработать эффективные механизмы ускользания от иммунного ответа, что также усложняет разработку эффективной вакцины. Тем не менее, ученые Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» поставили перед собой амбициозную задачу по получению противотуберкулезной мРНК-вакцины. Исследования стартовали осенью 2021 года.

При работе с мРНК-вакцинами чрезвычайную роль играет выбор антигена. В исследовании был применен новый подход, основанный на включении не всей белковой последовательности антигена, а его отдельных эпитопов. Использование иммунобиоинформатического анализа при отборе эпитопов обеспечивает высокую иммуногенность и лучшую биобезопасность будущей мРНК-вакцины. В качестве антигена ученые создали полипептид из пяти фрагментов белка ESAT-6 бактерии, вызывающей туберкулез — Mycobacterium tuberculosis. Для доставки мРНК в клетки используются липидные наночастицы. Проверка эффективности вакцины на лабораторных животных показала формирование устойчивого специфического Т-клеточного и гуморального иммунного ответа против возбудителя туберкулеза. Теперь ученые запатентовали свою разработку и подали заявку на проведение клинического исследования препарата.

Материал предоставлен пресс-службой научно-технологического университета «Сириус»

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Пополнение в рядах АРФП

Решением Общего собрания членов АРФП, недавно прошедшего в Калининграде, в члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей вошли ПАО «Красфарма» и ООО «Изварино Фарма».

Минпромторг продлил упрощенное декларирование товаров

Приказ Минпромторга РФ №4114 утвердил перечень продукции с кодами Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Евразийского союза, к которым не применяются положения пункта 6 дополнения №18 к постановлению №35.

Фармпроизводители предлагают снизить цены на экспорт

На форуме «Биопром-2024» замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев выступил против того, чтобы экспортные цены на лексредства были ниже внутренних. Российские фармпроизводители утверждают, что снижение стоимости препарата на иностранных рынках поможет им быстрее завоевать конкурентные позиции.

Операторов накажут за воспрепятствование проверкам

Группа депутатов и сенаторов в Государственной Думе представила законопроект об ужесточении ответственности организаций за воспрепятствование надзорным мероприятиям. Если закон будет принят, он затронет клиники, аптеки и фармкомпании, где проверки проводятся на основе индикаторов рисков.

Зарегистрирован дженерик для пациентов с гепатитом С

Первый дженерик лекпрепарата «Мавирет» — «Пиглерия» для терапии гепатита С у взрослых и детей от трех лет — зарегистрировал «Фармасинтез». Собственник регудостоверения на оригинальный лекпрепарат «ЭббВи», он охраняется патентом до 2033 г.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг