Сотрудничество — гарант борьбы с контрафактом
Мы считаем, что сотрудничество между государством и фармсообществом является гарантией эффективности борьбы с контрафактом, поэтому в течение последних нескольких лет компания «Санофи» принимает активное участие в работе национальных и международных профессиональных ассоциаций, а также европейской (EFPIA) и международной (IFPMA) федераций фармацевтической отрасли, Всемирной организации здравоохранения, ICPO-Интерпола и Всемирной таможенной организации (WCO).
Острякова Ирина
Директор по коммуникациям региона Евразия, «Группа Санофи»
В России только за последние два года «Санофи» провела порядка 15 межрегиональных конференций для специалистов центров контроля качества и сертификации лекарственных средств, посвященных борьбе с контрафактной продукцией. Также налажен процесс обмена информацией с региональными центрами контроля качества. Торговые марки «Санофи» внесены в Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности России и Казахстана, что является барьером для ввоза контрафакта и продукции неавторизированными дистрибуторами.
Для эффективной борьбы с контрафактом в нашей компании создана централизованная координационная группа, которая состоит из экспертов отдела производства, безопасности, регистрации, медицинского, юридического и отдела коммуникаций и связей с общественностью. Оперативное сотрудничество позволяет повысить скорость реагирования и выполнения конкретных действий, направленных на борьбу с фальсификацией лекарственных средств.
В 2008 г. компания «Санофи» открыла лабораторию по анализу контрафактной продукции. Расположенная на базе производства в г. Тур (Франция), эта единственная в своем роде лаборатория централизованно анализирует все подозрительные случаи фальсификации любых продуктов компании во всем мире. За четыре года лаборатория провела анализ более 17 тыс. продуктов. Результаты такой работы дают основания задействовать местные органы власти и начинать судебные разбирательства в случае, если подозрения о контрафактном производстве подтвердились и играют важнейшую роль в разработке программ по борьбе с контрафактом в странах, в которых были выявлены случаи фальсификации.
Во избежание фальсификации своей продукции и для быстрого установления ее подлинности используются различные методы маркировки продукции, имеющие несколько степеней защиты.
Кроме того, «Санофи» отдает предпочтение упаковке с контролем первого вскрытия, гарантирующим целостность оригинальной упаковки производителя.
С 1 января 2011 г. в соответствии с существующим законодательством все продукты «Санофи», продаваемые во Франции, имеют систему идентификации DataMatrix – это двухмерный бар-код, напечатанный на каждой коробке и содержащий элементы, позволяющие его отследить: код продукта (код CIP), номер серии и срок годности. Систематическое считывание DataMatrix в аптеках позволяет улучшить возможности контролировать лекарственные средства, поставляемые в аптеки и стационары, а также автоматически определять контрафактные продукты или препараты с истекшим сроком годности.
Если рассматривать проблему фальсификации с точки зрения борьбы с ней, то сразу начинают обращаться к идее ужесточения наказания непосредственных подельщиков и распространителей фальсификата. Но до последнего времени даже на международном уровне не существовало органа, оперирующего единым согласованным определением фальсифицированного лекарственного средства, которое могло бы служить основой для борьбы с этой угрозой здравоохранению.
За последние несколько лет произошла мобилизация усилий, в результате чего была принята Европейская директива 2011//EU, направленная на предотвращение введения в законный оборот фальсифицированных лекарственных средств. Совет Европы принял Конвенцию «Медикрим», в соответствии с которой за контрафакцию медицинской продукции предусмотрена уголовная ответственность. Эту конвенцию могут подписывать не только 47 стран — членов Совета Европы, но и любые другие страны, заинтересованные в принятии данного закона. Россия подписала эту конвенцию в 2011 г.
Компания «Санофи» поддерживает конвенцию и ставит перед собой цель оказывать поддержку государственным органам в вопросах прекращения проникновения фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, чтобы защитить здоровье пациентов. Все случаи подозрения на фальсификацию, о которых стало известно (из сообщений пациентов, работников здравоохранения, представителей органов государственной власти), тщательно расследуются. Кроме того, компания «Санофи» сотрудничает с различными государственными структурами, проводя информационные кампании и обучающие семинары, и считает, что каждый случай фальсификации должен быть рассмотрен в соответствии с действующим законом.
