04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Тема номера

Стандарт должен стать навигатором по законодательной базе

НФП стала соучастником процесса написания Стандарта надлежащей аптечной практики.

Неволина Елена
Исполнительный директор союза "Национальная Фармацевтическая палата" (НФП)

Федеральный закон РФ от 22.12.14 №429–ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" дал полномочия Минздраву России разрабатывать надлежащие практики, в т.ч. дистрибуторскую и аптечную. И если все, что касается производства и дистрибуции, надо будет согласовывать в рамках ЕАЭК (Евразийская экономическая комиссия), то аптечную практику оставили на усмотрение государств — участников ЕАЭС.

Для чего создан Стандарт надлежащей аптечной практики? Чтобы аптечная организация осуществляла надлежащую деятельность. Что это такое? Кроме ассортимента нужно еще ориентироваться и во всем арсенале нормативно–правовых актов, которых множество. Кроме законов, есть постановления Правительства РФ, приказы по основной деятельности. И все их мы должны знать. Когда мы готовили Стандарт надлежащей аптечной практики, то исходили из того, что он должен стать хорошим навигатором по законодательной базе. Мы ввели два понятия, которые у нас есть по умолчанию, но никто не знает, что это такое. Фармацевтическая услуга — это и в т.ч. информирование населения по хранению, применению лекарственных средств и в целях обеспечения ответственного самолечения. И второе понятие, которое мы ввели, — это ответственное самолечение. Для чего предназначены правила надлежащей аптечной практики? Чтобы повышалось качество обслуживания населения, обеспечивалась взаимосвязь "врач–пациент", развивалась лояльность потребителя.

Мы будем также разрабатывать Национальную рамку квалификаций, где будут поименованы все отрасли и направления деятельности, которые осуществляет специалист, имеющий образование по специальности "фармация". Требования надлежащей аптечной практики и требования профессионального стандарта должны быть взаимосвязаны — сначала учим, потом применяем на практике и контролируем по всем этим правилам.