Суд отменил запрет ФАС на обращение препарата Акситиниб в России
Арбитражный суд Москвы признал недействительным предписание ФАС о запрете ввода в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб и установил, что ООО АксельФарм не нарушало антимонопольное законодательство при его реализации.
Суд изучил все обстоятельства дела и пришел к выводу о неправомерности решения ФАС России. Отсутствуют правовые основания для ограничения обращения лекарственного препарата Акситиниб на территории Российской Федерации. Препарат соответствует требованиям российского законодательства и имеет необходимые разрешительные документы. Акситиниб продолжит обращение на российском фармацевтическом рынке в соответствии с законодательством РФ.
Акситиниб включен в перечень ЖНВЛП. Препарат является селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований.
Акситиниб применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Препарат ингибирует VEGF-опосредованную пролиферацию и выживаемость клеток эндотелия.
Предельная отпускная цена на препарат зарегистрирована 13.06.2024 года. Препарат имеет регистрационное удостоверение №ЛП-№(003110)-(РГ-RU). Выдан патент на изобретение Евразийским патентным ведомством ЕА 047009 от 27.05.2024.
Напомним, ранее ФАС сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» компании «Аксельфарм». Регулятор предписал перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) — воспроизведенного противоопухолевого препарата Инлита, производства компании Pfizer.
