Удорожание упаковки затрудняет «работу» фальсификаторов
Росздравнадзор, являясь федеральным органом исполнительной власти, осуществляющей функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, сообщает субъектам обращения лекарственных средств в информационном письме о выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнения в подлинности, и предписывает дальнейшие действия в отношении производителя оригинального препарата и субъектов обращения лекарственных средств.
Вязьмина Татьяна Михайловна
Заместитель генерального директора по проверке соответствия GMP ОАО «Фармстандарт»
В октябре 2011 г. подписана «Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения – противодействие фальсификации медицинской продукции» (Конвенция Медикрим), одним из организаторов которой выступил Росздравнадзор. При выявлении случаев фальсификации компания ОАО «Фармстандарт» информирует Росздравнадзор официальным письмом, которым сообщает данные об источнике получения информации, количестве серий фальсифицированного препарата, отличительные признаки оригинального препарата и подделки.
Со стороны ОАО «Фармстандарт» продукция при выявлении фальсификатов отзывается из обращения в надлежащем порядке. Всю информацию о выявленном случае фальсифицирования компания своевременно передает в правоохранительные органы для проведения расследования, специалисты компании принимают активное участие и оказывают максимальное содействие сотрудникам полиции в ходе расследования.
В начале 2012 г. успешно пресечены реализация и нелегальное производство контрафактной продукции — подделки противовирусного препарата «Арбидол» (капсулы). Подделка была произведена в кустарных условиях с использованием упаковочных материалов низкого качества и имела ряд отличий от оригинального препарата. Чтобы защитить потребителя от покупки фальсифицированных препаратов, ОАО «Фармстандарт» принимает ряд мер. При производстве брендовых препаратов используют упаковки из картона высокого качества с УФ–покрытием, наносят металлизированные символы на пачку. Из–за высокой стоимости упаковочного материала все это затрудняет возможность фальсификации.
При поступлении первых же сведений о случае фальсифицирования препарата «Арбидол» компания ОАО «Фармстандарт» начала разрабатывать дополнительные средства защиты препарата от подделывания. Поэтому с 2012 г. препарат «Арбидол» выпускается в новой металлизированной упаковке.
Нам очень важно, чтобы пациент смог вовремя отличить подделку от нашего оригинального препарата. На официальном сайте компании www.pharmstd.ru потребитель может найти всю необходимую информацию о продукции, выпускаемой ОАО «Фармстандарт»: внешний вид упаковки, инструкцию по применению... На нашей странице размещены актуальные новости о выявлении фальсифицирования продукции и предпринятых мерах в отношении подделки, отличия оригинального препарата от фальсификата по внешнему виду. Также размещен контактный телефон горячей линии, по которому любой человек всегда может обратиться с вопросом или оставить сообщение в разделе «Анкета по качеству», если возникнут сомнения в подлинности продукции, выпускаемой ОАО «Фармстандарт». В течение короткого времени сотрудники компании, отвечающие за качество продукции, связываются с обратившимся к нам и дают разъяснения. Для ОАО «Фармстандарт» важно каждое сообщение, которое поступает от потребителя.
Максимальную степень защиты дают высокотехнологичные методы защиты — нанесение штрихкодов, трехмерных кодов, кодов Брайля на пачку с лекарственным средством.
Перечисленные коды заключают в себе полную информацию о препарате, его производителе, номере серии и сроке годности, количестве в серии и т.д. Но в РФ у производителей отсутствует техническая база для нанесения таких кодов, а у дистрибуторов, в товаропроводящих сетях и региональных центрах сертификации отсутствуют устройства для их считывания. Нет и базы данных. Поэтому сегодня на российском фармацевтическом рынке нет достаточной возможности для обеспечения такой степени защиты. Как альтернативный способ — ситуация, когда дистрибуторы непосредственно распространяют продукцию на рынке и доставляют продукцию непосредственно до конечного потребителя. Необходимо ответственно подходить к вопросу покупки действительно оригинальных препаратов, ведь от этого зависит здоровье.
